Imdur 60 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Isosorbidmononitrat

Tilgængelig fra:

Topridge pharma (Ireland) Ltd.

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-02-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMDUR
® DEPOTTABLETTER 30 MG
IMDUR
® DEPOTTABLETTER 60 MG
Isosorbidmononitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imdur
3.
Sådan skal du tage Imdur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imdur udvider blodkarrene i hjertet. Hjertemusklen får mere blod og
ilt, og hjertet skal derfor ikke
arbejde så hårdt.
Du kan bruge Imdur til at forebygge brystsmerter (angina pectoris).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMDUR
TAG IKKE IMDUR:
-
hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imdur
(angivet i punkt 6).
-
du har lavt blodtryk
-
du har sygdomme i hjertesækken
-
du bruger medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller
vardenafil)
-
du har svær forkalkning i hjernens blodkar
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Imdur, hvis:
-
du lider af for lavt blodtryk
-
du lider af for højt tryk i hjernen
-
du lider af andre hjerte- og karsygdomme
-
du lider af blodmangel
-
du har for lidt væske i kroppen, på grund af væsketab
-
du har for højt stofskifte
2
Du bør kun tage Imdur 1 gang i døgnet, helst om morgenen. Tages
Imdur oftere end en gang d

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMDUR, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
6301
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imdur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Isosorbidmononitrat 30 mg og 60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Imdur depottabletter 30 mg er lyserøde, ovale, med delekærv, mærket
A/II, størrelse 7 x 13
mm.
Imdur depottabletter 60 mg er gule, ovale, med delekærv, mærket
A/ID, størrelse 7 x 13 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Initialt 30 mg, herefter 60 mg og højst 120 mg én gang daglig om
morgenen. Dosis kan
titreres for at nedsætte risikoen for hovedpine i starten af
behandlingen. Tabletten kan tages
med eller uden føde.
Depottabletterne på 30 mg og 60 mg kan deles. De hele eller delte
tabletter skal synkes med
mindst ½ glas vand, og de må ikke tygges eller knuses.
Imdur er ikke indiceret til akutte anfald af angina pectoris. Her bør
anvendes sublingual eller
buccal nitroglycerin.
_12057_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ældre:
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever- eller
nyreinsufficiens.
Børn:
Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed og effekt hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Konstriktiv perikardit
-
Perikardial tamponade.
-
Svær cerebrovaskulær insufficiens
-
Hypotension
-
Samtidig behandling med phosphodiesterasehæmmere (sildenafil,
tadalafil eller
vardenafil) (Se pkt. 4.5)
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
For at undgå toleransudvikling, bør der kun indtages 1 dosis pr.
døgn.
Forsigtighed bør udvises hos patienter med:
-
hypotension
-
alvorlig cerebral arteriosklerose
-
hypertrofisk kardiomyopati
-
restriktiv kardiomyopati
-