Imatinib Cipla

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Imatinibas

Tilgængelig fra:

Viasana, UAB

ATC-kode:

L01EA01

INN (International Name):

Imatinibas

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kietosios kapsulės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

imatinib

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2020-05-20

Produktets egenskaber

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imatinib Cipla 100 mg kietosios kapsulės
Imatinibas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės bevandenės.
Žr. pakuotės lapelį.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 kietųjų kapsulių
120 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP [mm/MMMM]
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo drėgmės.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Viasana
J. Jasinskio g. 17,
LT – 01111
Vilnius
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N60 – LT/L/20/1296/001
N120 – LT/L/20/1296/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
imatinib cipla 100 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAI Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018
Antwerpen, Belgija; S&D Pharma
CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a. s. facility)
Čekijos Respublika; CIPLA (EU)
Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone Surrey, KT15 2LE
Jungtinė Karalystė; Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial
Park PLA 3000 Paola,
Malta.
3
P