ILGAPER 2 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

repaglinid

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

A10BX02

INN (International Name):

repaglinide

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 100x HDPE tartályban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21482 / 11 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21482 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21482 / 13 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21482 / 14 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21482 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NovoNorm 2 mg tabletta - EU/1/98/076; Enyglid 2 mg tabletta - EU/1/09/580; Repaglinide Accord 2 mg tabletta - EU/1/11/743; Repaglinide Krka 2 mg tabletta - EU/1/09/579; Repaglinide Teva 2 mg tabletta - EU/1/09/530

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2010-10-12

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ILGAPER 0,5 MG TABLETTA
ILGAPER 2 MG TABLETTA
ILGAPER 4 MG TABLETTA
repaglinid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ilgaper és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ilgaper szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ilgaper-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ilgaper-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ILGAPER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ilgaper egy _szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó
vércukorszint-csökkentő gyógyszer_, ami a
hasnyálmirigyet segíti abban, hogy az több inzulint termeljen, és
ezáltal csökkentse az Ön vércukor-
(vagyis glükóz) szintjét.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (diabétesz) egy olyan betegség,
amelyben a hasnyálmirigy nem termel
elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,
vagy a szervezet nem a szokásos módon
reagál az általa termelt inzulinra.
Az Ilgaper a felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének
kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki:
a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás
és a súlycsökkentés önmagában már
nem elégséges a vér

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ilgaper 0,5 mg tabletta
Ilgaper 2 mg tabletta
Ilgaper 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg, 2 mg vagy 4 mg repaglinid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Ilgaper 0,5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán ’RE’
mélynyomású jelöléssel.
Ilgaper 2 mg tabletta: rózsaszínű, halványan foltos, kerek,
mindkét oldalán domború felületű tabletta,
egyik oldalán ’RE2’ mélynyomású jelöléssel.
Ilgaper 4 mg tabletta: rózsaszínű, halványan foltos, kerek,
mindkét oldalán domború felületű tabletta,
egyik oldalán ’RE4’ mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőttek kezelésére javallott, akik
esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és
fizikai aktivitással már nem kontrollálható
megfelelően. A repaglinid javallott még metforminnal kombinálva,
azon, 2-es típusú diabetes
mellitusban szenvedő felnőttek számára, akik csak metformin
monoterápiával nem tarthatók
kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
kell elrendelni, az étkezések utáni
vércukorszint csökkentése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális vércukorszint beállításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénenként kell
beállítani. A rendszeres vér- és/vagy vizeletcukorszint
önellenőrzése mellett - a legkisebb hatékony
dózis meghatározása érdekében - a kezelőorvosnak is rendszeresen
monitoroznia kell a beteg
vércukorértékét.
A beteg kezelésre adott válaszának monitorozására a glikozilált
hemoglobinszint is értékes paraméter.
Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az
ajánlott maximális adag melletti nem
megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
a h