IFOXX 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

DS PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L01AA06

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR VIAL -

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

KWALITY PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Ifosfamida

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de carton foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 50, 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de caucho bromobutilo y sello de aluminio con disco de polipropileno rojo

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2028-04-27

Produktets egenskaber

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
IFOXX 1 G
IFOSFAMIDA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IFOXX 1 g Polvo para solución inyectable.
2.
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA:
1 vial contiene: Ifosfamida 1000 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IFOXX tiene acción antiproliferativa, indicada en el tratamiento de
diversos tumores.
•
Carcinoma bronquial de células no pequeñas
Para
quimioterapia
simple
o
combinada
en
pacientes
con
tumores
metastásicos
no
operables.
•
Carcinoma bronquial de células pequeñas
Para quimioterapia combinada.
•
Tumor testicular
Para la quimioterapia combinada en pacientes con tumores avanzados en
estadios II a IV,
según
la clasificación
TMN
(seminomas
y
no seminomas)
que
responden
de
manera
insuficiente o no responden a la quimioterapia inicial.
•
Carcinoma de mama
Para la terapia paliativa del cáncer de mama avanzado refractario o
recidivante.
•
Carcinoma de endometrio
•
Carcinoma de ovario
Para la quimioterapia combinada en pacientes con tumores avanzados
(FIGO III y IV) después
del fracaso del tratamiento inicial, incluido el platino.
•
Carcinoma cervical
Como monoterapia para pacientes con tumores avanzados (FIGO III y IV)
y
recurrentes.
•
Carcinoma de páncreas
Para la quimioterapia simple o combinada en tumores avanzados después
del fracaso de
otras terapias.
•
Sarcoma de tejidos blandos
Para la quimioterapia simple o combinada de rabdomiosarcoma u
osteosarcoma, después
del fracaso de las terapias estándar. Para la quimioterapia simple o
combinada de otros
sarcomas de tejidos
blandos después del fracaso de la radioterapia y
la cirugía.
•
Sarcoma osteogénico
•
Linfomas
•
Leucemias
Niños y adolescentes
Ver sección 5.1 Población pediátrica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La Ifosfamida debe ser administrada únicamente por médicos con
experiencia en este
medicamento.
La dosis debe ser ind