IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

propionate de fluticasone

Tilgængelig fra:

MUNDIPHARMA

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

250 microgrammes

Lægemiddelform:

suspension

Sammensætning:

composition pour une dose > propionate de fluticasone : 250 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté : 10 microgrammes

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Adrénergiques et autres médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives

Produkt oversigt:

266 500-5 ou 34009 266 500 5 6 - 1 cartouche(s) aluminium de 120 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2013-04-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2013
Dénomination du médicament
IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
propionate de fluticasone/fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IFFEZA
250 microgrammes/10 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé?
3. Comment utiliser IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments
destinés au traitement des maladies respiratoires
obstructives.
Indications thérapeutiques
Veuillez noter :
IFFEZA, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est le nom du
produit, mais tout au long de cette notice, il

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée contient 250 microgrammes de propionate de
fluticasone et 10 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Ceci équivaut à une dose délivrée (au travers de l’embout
buccal) d’environ 230 microgrammes de propionate de fluticasone
et 9,0 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé.
La cartouche est dans un actionneur blanc avec un
indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris clair
protecteur de l’embout buccal.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IFFEZA est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par voie inhalée d’un
médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
β
2
-agoniste de
courte durée d'action par voie inhalée «à la demande».
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
β
2
-
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
IFFEZA 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé est indiqué
uniquement chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée.
Il convient d’informer les patients des modalités de fonctionnement
de l’inhalateur. Le médecin devra vérifier régulièrement
que le dosage prescrit de IFFEZA est bien adapté à l'état clinique
du patient. Il ne sera modifié que sur avis mé