Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Teva B.V.
M01AE01
ibuprofen
400 mg
filmovertrukne tabletter
2009-06-08
16. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IFENIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 600 MG 0. D.SP.NR. 25729 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ifenin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 400 mg eller 600 mg ibuprofen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER IFENIN 400 MG: Milde til moderate smerter som f.eks. hovedpine, herunder migræne, tandpine. Primær dysmenorré. Feber. IFENIN 400 MG OG 600 MG: Reumatiske lidelser som gigtsygdomme (f.eks.reumatoid artrit, herunder juvenil reumatoid artrit), degenerative reumatiske lidelser (f.eks. osteoarhritis), non artikulære reumatiske lidelser, andre muskel- og led lidelser, og vævsskader. _dk_hum_42697_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION IFENIN 400 MG: Der bør anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid, som er nødvendig for at lindre symptomerne (se pkt. 4.4). Hvis et barn eller ungt menneske har behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage, skal der søges læge. Ibuprofen dosis afhænger af patientens alder og kropsvægt. Den højeste enkeltdosis for voksne bør ikke overstige 800 mg ibuprofen. _MILD TIL MODERAT SMERTE OG FEBER_ _Voksne og unge over 12 år (≥ 40 kg):_ 200-400 mg som enkeltdosis eller 3-4 gange daglig hver 4-6 time. Ved migræne bør dosis være: 400 mg som enkeltdosis og om nødvendigt 400 mg hver 4-6 time. Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 1200 mg. _Børn 6-12 år (>20kg):_ Børn 6-9 år (20-29 kg): 200 mg 1-3 gange daglig hver 4-6 time efter behov. Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 600 mg. Børn 10-12 år (30-40 kg): 200 mg 1-4 gange daglig hver 4-6 time efter behov. Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 800 mg. Gælder kun for 400 mg: Andre ibuprofenpræparater kan være mere passende for denne aldersgruppe. _PRIMÆR DY Læs hele dokumentet