Land: Cypern
Sprog: græsk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI10X
Inactivated Photobacterium damselae subsp. piscicida DI 21 ………….….. RPS ≥ 60% (*) Inactivated Listonella anguillarum serotype 01
GRANTED
LABORATORIOS HIPRA S.A.
VACCINE
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
Withdrawal period: SEA BASS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR PISCES; EU Procedure number: FR/V/0314/001/E/001
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ICTHIOVAC VR/PD, ενέσιμο γαλάκτωμα για λαβράκι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Αδρανοποιημένο_ Photobacterium damselae_ υποείδ._ piscicida_ DI 21 ………….….. RPS ≥ 60% (*) Αδρανοποιημένο_ Listonella anguillarum_ ορότυπος O1 …………………………….. RPS ≥ 75% (*) Αδρανοποιημένο_ Listonella anguillarum_ ορότυπος O2α …………………………… RPS ≥ 75% (*) Αδρανοποιημένο_ Listonella anguillarum_ ορότυπος O2β………………….………… RPS ≥ 75% (*) (*) RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης σε λαβράκι ύστερα από ενδοπεριτοναϊκή μόλυνση ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Montanide ……………………………………….. 63,63 mg ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Sodium methyl parahydroxybenzoate 0,18 mg Sodium propyl parahydroxybenzoate 0,02 mg Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride Potassium chloride Water for injections Υπόλευκου χρώματος γαλάκτωμα, ομοιογενές ύστερα από ανακίνηση. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Λαβράκι (_Dicentrarchus labrax_) 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για την ενεργητική ανοσοποίη Læs hele dokumentet