Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
KERN PHARMA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
600 mg
GRANULADO EFERVESCENTE
IBUPROFENO 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres Autorizado 27/01/2012 Comercializado - IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres Autorizado 04/07/2006 Comercializado
Autorizado
2006-07-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO KERN PHARMA 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Kern Pharma y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma. 3. Cómo tomar Ibuprofeno Kern Pharma. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ibuprofeno Kern Pharma. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Ibuprofeno Kern Pharma está indicado en el tratamiento de los síntomas de: Artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor) y reumatoide juvenil, espondilitis anquilopoyética (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. Lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Procesos dolorosos de intensidad leve o moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio, el dolor de cabeza y dolor menstrual. Fiebre de causas diversas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO KERN PHARMA Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Ibuprofeno Kern Pharma más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TO Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Kern Pharma 600 mg granulado efervescente EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Ibuprofeno Kern Pharma 600 mg granulado efervescente: contiene 600 mg de ibuprofeno. Excipientes: Contiene lactosa (500 mg) y sodio (162,5 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado efervescente de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Población pediátrica: - Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. - Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada. - Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. Adultos: - Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. - Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. - Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. - Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _Niños y adolescentes de 25 a 40 Kg de peso_: La dosis diaria recomendada es de 600 mg – 800 mg de ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas, siendo la dosis máxima diaria recomendada de 800 mg. _Niños y adolescentes de más de 40 kg de peso_: la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.600 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas, siendo la dosis máxima diaria recomendada de 1.600 mg. _ _ Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno. El interv Læs hele dokumentet