Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FAIRMED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
CAPS. MOI
OTC
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED - CIPRU
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14673/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps. moi; 14673/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi; 14673/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 caps. moi; 14673/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14673/2022/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN STRIDES 400 MG CAPSULE MOI Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v- a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. Dacă manifestați orice fel de reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau, dacă vă simțiti mai rău după 3 zile la adolescenți și când tratați dureri de cap de tip migrenă sau febră la adulți, sau după 4 zile de tratament pentru durere la adulți. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este IBUPROFEN STRIDES capsule moi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN STRIDES capsule moi 3. Cum să luați IBUPROFEN STRIDES capsule moi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează IBUPROFEN STRIDES 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN STRIDES ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Strides 400 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și conține ibuprofen. Ibuprofen reduce durerea și febra. Ibuprofen Strides 400 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: -durerilor ușoare până la moderate precum dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți. -durerilor de cap acute de tip migrenă cu sau fără aură -febrei. Ibuprofen Strides400 mg este indicat la adulți și adolescenți cu greutate de cel puțin 40 kg Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14673/2022/01-02-03-04_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Strides 400 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 400 mg ibuprofen. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă moale conține 71,3 mg sorbitol, lichid, parțial deshidratat (E420) Urme de lecitină din soia 28 mg de hidroxid de potasiu (E 525) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă, moale. Capsule de gelatină moi , ovale , transparente , de culoare roz-roșiatic, care conțin un lichid vâscos , limpede până la roz având dimensiuni de aproximativ 17 mm lungime și 11 mm lățime. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată al - durerii ușoare până la moderate, - durerilor de cap acute de tip migrenă cu sau fără aură, - febrei. Indicat pentru adulți și adolescenți cu o greutate corporală de 40 kg sau mai mult (cu vârstă 12 ani și peste).> 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți și adolescenți cu greutatea corporală de 40 kg (cu vârstă 12 ani și peste): Doza inițială este de 400 mg ibuprofen (1 capsulă). La nevoie, puteți lua doze suplimentare de ibuprofen 400 mg (1 capsulă). Intervalul dintre doze se va alege în funcție de simptomele și doza maximă recomandată pentru o zi. Acesta nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Într-o perioadă de 24 de ore nu trebuie depășită o doză totală de 1200 mg ibuprofen (3 capsule). 2 Adulților le este recomandat sfatul medicului dacă tratamentul cefaleei de tip migrenă sau al febrei este necesar mai mult de 3 zile și/sau tratamentul durerii este necesar mai mult de 4 zile sau dacă simptomele se agravează. Trebuie să cereți sfatul unui medic pentru adolescenți cu vârste între 12 și 17 ani dacă tratamentul este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agraveaz Læs hele dokumentet