Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Ibuprofen

Tilgængelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

infuusioneste, liuos

Enheder i pakken:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 140230) Ei kaupan: 20 x 100 ml

Recept type:

Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 20 x 100 ml

Terapeutisk område:

ibuprofeeni

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2017-04-21

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG INFUUSIONESTE, LIUOS
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ibuprofen B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ibuprofen B.
Braun -valmistetta
3.
Miten Ibuprofen B. Braun -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden
lääkeryhmään.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten akuutin keskivaikean kivun
lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon
silloin,
kun lääkkeen antaminen laskimoon on kliinisesti perusteltua
eivätkä muut antotavat ole
mahdollisia.
Ibuprofeenia, jota Ibuprofen B. Braun sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN IBUPROFEN B.
BRAUN -VALMISTETTA
IBUPROFEN B. BRAUN -VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
-
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on joskus ollut hengenahdistusta, astmaa, ihottumaa, nuhaa
ja nenän kutinaa tai
kasvojen turpoamista, kun olet aikaisemmin ottanut ibuprofeenia,
asetyylisalisyylihappoa tai
muita sama

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 6 mg ibuprofeenia.
Yksi 100 ml:n pullo sisältää 600 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml liuosta sisältää 9,15 mg natriumkloridia (3,60 mg
natriumia).
Yksi 100 ml:n pullo sisältää 915 mg natriumkloridia (360 mg
natriumia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen infuusioneste, liuos, joka ei
sisällä hiukkasia.
pH: 6,8–7,8
Osmolaarisuus: 310–360 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ibuprofen B. Braun on tarkoitettu aikuisille akuutin keskivaikean
kivun lyhytkestoiseen
oireenmukaiseen hoitoon, kun laskimonsisäinen anto on kliinisesti
perusteltua eivätkä muut antotavat
ole mahdollisia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Haittavaikutukset voidaan pitää mahdollisimman
vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa
lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa
(ks. kohta 4.4).
Käyttö pitää rajoittaa tilanteisiin,
joissa lääkkeen anto suun kautta ei ole asianmukaista. Potilaiden
pitää siirtyä suun kautta otettavaan hoitoon niin pian kuin se on
mahdollista.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen akuuttiin
hoitoon, eikä sitä pidä käyttää
kauemmin kuin 3 vuorokautta.
Potilaan riittävästä nesteytyksestä täytyy pitää huolta
mahdollisten munuaisiin kohdistuvien
haittavaikutusten riskin minimoimiseksi.
2
AIKUISET
Annos on 600 mg. Jos kliinisesti aiheellista, toinen 600 mg:n annos
voidaan ottaa 6–8 tunnin kuluttua
kivun voimakkuuden ja hoitovasteen mukaan. Suurin vuorokausiannos on
1200 mg.
IÄKKÄÄT
Kuten yleensäkin tulehduskipulääkkeitä käytettäessä,
iäkkäitä potilaita pitää hoitaa varoen, koska he
ovat yleensä alttiimpia haittavaikutuksille
(ks. kohdat 4.4 ja 4.8) ja heillä on todennäköisemmin
munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonijärj