Ibuprofen B. Braun 200 mg/50 ml Roztwór do infuzji

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ibuprofenum

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosering:

200 mg/50 ml

Lægemiddelform:

Roztwór do infuzji

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991427726; Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991427733

Autorisation status:

2025-05-05

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN B. BRAUN, 200 MG, ROZTWÓR DO INFUZJI
ibuprofen
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen B. Braun
3.
Jak stosować lek Ibuprofen B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek ten jest stosowany u młodzieży i dzieci o masie ciała
wynoszącej co najmniej 20 kg i w wieku 6
lat i starszych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o
umiarkowanym nasileniu oraz w
krótkotrwałym leczeniu objawowym gorączki. w sytuacjach, w których
podanie drogą dożylną jest
uzasadnione klinicznie ze względu na niemożność wykorzystania
innych dróg podania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN B. BRAUN
KIEDY NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN B. BRAUN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła duszność,
astma, wysypka skórna, katar
lub obrzęk twarzy po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu
acetylosalicylowego (aspiryny) lub
innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ);
-
jeśli u pacjenta występuje schorzenie powodujące skłonnoś�

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen B. Braun, 200 mg/50 mL, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 4 mg ibuprofenu.
Każda butelka o pojemności 50 ml zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 9,10 mg chlorku sodu (3,58 mg sodu).
Każda butelka o pojemności 50 ml zawiera 455 mg chlorku sodu (179 mg
sodu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór do infuzji
niezawierający cząstek stałych.
pH: 6,8–7,8
Osmolarność: 310–360 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen B. Braun jest wskazany do stosowania u młodzieży i dzieci
o masie ciała ≥ 20 kg oraz w
wieku 6 lat i starszych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego
bólu o umiarkowanym
nasileniu oraz w krótkotrwałym leczeniu objawowym gorączki w
sytuacjach, w których podanie drogą
dożylną jest uzasadnione klinicznie ze względu na niemożność
wykorzystania innych dróg podawania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najniższej skutecznej dawki przez
możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów (patrz
punkt 4.4).
Stosowanie powinno ograniczać się do sytuacji, w których podanie
drogą doustną nie jest właściwe.
Należy jak najszybciej przejść na leczenie doustne.
Ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania przez możliwie
najkrótszy okres i nie należy
stosować go dłużej niż przez 3 dni.
Należy utrzymywać odpowiedni stopień nawodnienia pacjenta, by
zminimalizować ryzyko możliwych
działań niepożądanych w obrębie nerek.
Wielkość zalecanej dawki u dzieci i młodzieży ustala się w
oparciu o masę ciała lub wiek pacjenta.
Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 20 do 30 mg/kg masy ciała i jest
podawana w trzech do czterech
dawkach (5 do 10 mg/kg m