Ibuprofen "Aristo" 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-06-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
IBUPROFEN ARISTO 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Til brug hos voksne, unge og børn med en kropsvægt på mindst 20 kg
(6 år og ældre)
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ibuprofen Aristo
3.
Sådan skal du tage Ibuprofen Aristo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibuprofen Aristo indeholder det aktive stof ibuprofen. Ibuprofen
tilhører gruppen af NSAID’er (non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler). Ibuprofen Aristo nedsætter
feber, lindrer smerter og har en
betændelseshæmmende virkning.
Hos voksne og unge fra 12 år og ældre (med en kropsvægt på mindst
40 kg) anvendes det til
symptomatisk behandling af smerter og betændelse ved gigtsygdomme
(f.eks. rheumatoid arthritis),
degenerative arthritiske tilstande (f.eks. osteoarthritis), og ved
smertefuld hævelse og betændelse efter
bløddelslæsioner.
Hos voksne, unge og børn med over 20 kg kropsvægt (6 år og ældre)
anvendes det til symptomatisk
behandling af milde til moderate smerter og/eller feber.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IBUPROFEN ARISTO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IK

Produktets egenskaber

3. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUPROFEN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG
0.
D.SP.NR.
31249
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg ibuprofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 22 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til næsten hvide, runde filmovertrukne tabletter med en
diameter på 10,25 mm og plan
på begge sider (uden delekærv).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og unge fra 12 år (≥ 40 kg)
Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved arthritiske
sygdomme (f.eks.
rheumatoid arthritis), degenerative arthritiske tilstande (f.eks.
osteoarthritis) og ved
smertefuld hævelse og inflammation efter bløddelslæsioner.
Voksne, unge og børn fra ≥ 20 kg kropsvægt (6 år og ældre)
Symptomatisk behandling af:
-
Milde til moderate smerter.
-
Feber.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_61358_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Der bør anvendes den laveste effektive dosis, som er nødvendigt for
at lindre
symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
_Smerter og/eller feber _
_Børn ≥ 20 kg legemsvægt (6-9 år) _
Børn 20-29 kg (6-9 år): 200 mg ibuprofen (20 mg/kg legemsvægt) 1-3
gange om dagen
med intervaller på mindst 6 timer er påkrævet.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 600 mg.
_Børn 30-39 kg (10-11 år):_
200 mg ibuprofen (20 mg/kg legemsvægt) 1-4 gange om dagen med
intervaller på mindst 6
timer er påkrævet.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 800 mg.
Administration af andre lægemiddelformer/styrker kan være mere
passende til denne
population.
_Voksne og unge ≥ 40 kg legemsvægt (12 år og ældre)_
Startdosis er 200 mg eller 400 mg ibuprofen. Om nødvendigt kan der
tages yderligere
doser fra 200 mg til 400 mg ibuprofen. Det respektive
doseringsinterval skal vælges i
overensstemmelse med de o