IBUPROFEN AMRING 600 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFENUM

Tilgængelig fra:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENUM

Dosering:

600mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produkt oversigt:

5804/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVCAl x 10 compr. film.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5804/2013/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN AMRING 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Amring şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Amring
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Amring
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Amring
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN AMRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Amring conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine
unui grup de medicamente numit
AINS. Ibuprofen Amring reduce febra, calmează durerea şi are un
efect antiinflamator.
Acest medicament este utilizat:
-
La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani): Pentru
a ameliora durerea de intensitate
uşoară până la moderată – inclusiv durerile menstruale,
nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile
musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi
şi pentru tratamentul bolilor
reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită).
-
Pentru a scădea febra (temperatură mare).
Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
(cu greutatea de 40 kg şi peste).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI I

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5804/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Amring 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 165 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 19,78 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare roşu
trandafiriu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Amring este indicat la adulţi şi adolescenţi
_ _
cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi
vârsta peste 12 ani în:
•
Durere de intensitate uşoară până la moderată.
•
Dismenoree primară.
•
Febră.
•
Afecţiuni reumatice cum sunt bolile artritice, de exemplu:
poliartrită reumatoidă, afecţiuni
artritice degenerative (de exemplu, osteoartrită), afecţiuni
reumatice articulare, alte tulburări
musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4). Nevoia pacientului pentru ameliorarea
simptomelor şi răspunsul la terapie
trebuie re-evaluate periodic.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea
corporală.
2
Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
600 mg ca doză unică sau de 2 ori pe zi.
Intervalul dintre dozări este de 4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Dismenoree primară
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
600 mg ca doză unică sau de până la 2 ori pe zi.
Intervalul dintre dozări este de 4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnic