IBUPROFEN ALKALOID 400 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

ibuprofen

Tilgængelig fra:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

400 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta

Sammensætning:

Jedna film tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Enheder i pakken:

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

ALKALOID AD Skopje

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2021-02-02

Indlægsseddel

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibuprofen Alkaloid
400 mg
film tableta
ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ibuprofen Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Ibuprofen Alkaloid,
3.
Kako uzimati Ibuprofen Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Ibuprofen Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE IBUPROFEN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Ibuprofen Alkaloid pripada grupi lijekova sa analgetskim i
antiinflamatornim svojstvima. Koristi se za
oslobađanje od bola i inflamacije u zapaljenskim stanjima, kao što
je osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečeni
zglobovi (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi
u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog
omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem dijelu
leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.
Ibuprofen Alkaloid se može koristiti za liječenje bolnih stanja sa
blagim do umjerenim bolovima, kao što su
zubobolja, bol nakon operacije, bolne menstruacije (krvarenje kod
žena) i glavobolje, uključujući migrenu.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE IBUPROFEN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Ibuprofen Alkaloid, ako:

ste alergični (preosjetljivi) na ibuprofen ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne
informacije“),

ste prethod

Produktets egenskaber

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ibuprofen Alkaloid
400 mg
film tablete
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne suspstance: 144,4 mg laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Bijele do skoro bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete sa
prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Ibuprofen Alkaloid je zbog svojih analgetskih i
antiinflamatornih efekata indikovan za terapiju
reumatoidnog
artritisa
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
Stilovu
bolest),
ankilozirajućeg
spondilitisa, osteoartritisa i ostalih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja lijek Ibuprofen Alkaloid je
indikovan za periartrikularna stanja kao
što je kapsulitis („smrznuto rame”), bursitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem dijelu leđa. Lijek
Ibuprofen Alkaloid se može koristiti i prilikom povreda mekog tkiva
kao što su istegnuća i uganuća.
Lijek Ibuprofen Alkaloid je zbog svojih analgetskih efekata još
indikovan i za otklanjanje blagih do
umjerenih bolova kao što je dismenoreja, stomatoloških i
postoperativnih bolova, kao i za simptomatsko
ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primjenom najniže
efektivne doze lijeka tokom što kraćeg
perioda neophodnog za kontrolu simptoma (pogledati dio 4.4).
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučena doza lijeka Ibuprofen Alkaloid je 1.200 mg do 1.800 mg na
dan u podijeljenim dozama. Doza
održavanja kod nekih pacijenata može biti 600 mg do 1.200 mg na dan.
U teškim ili akutnim stanjima
može biti korisno povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod
kontrolom, obezbjeđujući da ukupna
dnevna doza ne bude veća od 2.400 mg primjenjena u podijeljenim
dozama.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata povećan je rizik od ozbiljnih posljed