Ibufarmalid 400 mg/10 ml Zawiesina doustna

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ibuprofenum

Tilgængelig fra:

Farmalider S.A.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosering:

400 mg/10 ml

Lægemiddelform:

Zawiesina doustna

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991139780

Autorisation status:

2019-05-20

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUFARMALID, 400 MG/ 10 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielegniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty. .
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się
-
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibufarmalid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufarmalid
3.
Jak stosować lek Ibufarmalid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibufarmalid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUFARMALID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ibufarmalid jest ibuprofen.
Lek Ibufarmalid należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) działających
przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Ibufarmalid stosowany jest w objawowym leczeniu:
•
Gorączki,
•
Bólów różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego,
takich jak: bóle
zębów, bóle pooperacyjne, bóle głowy (włącznie z migreną),
bóle towarzyszące
miesiączkowaniu, bóle mięśni, stawów i kości (bóle pleców,
drobne urazy takie jak
zwichnięcia i naciągnięcia),
•
Stanów bólowych (np. ból gardła i ból ucha) towarzyszących
zapaleniu gardła,
zapaleniu migdałków i zapaleniu ucha.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUFARMALID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUFARMALID, 400 MG/ 10 ML, ZAWIESINA DOUSTNA.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka jednorazowego użytku zawiera 10 ml zawiesiny doustnej
– 400 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna w saszetkach podłużnych jednodawkowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
•
Gorączki,
•
Bólów różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego,
takich jak: bóle zębów,
bóle pooperacyjne, bóle głowy (włącznie z migreną), bóle
towarzyszące miesiączkowaniu, bóle
mięśni, stawów i kości (bóle pleców, drobne urazy takie jak
zwichnięcia i naciągnięcia),
•
Stanów bólowych (np. ból gardła i ból ucha) towarzyszących
zapaleniu gardła, zapaleniu
migdałków i zapaleniu ucha,
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podawania doustnego i do doraźnego stosowania.
Saszetkę przerwać lub przeciąć w przeznaczonym do tego miejscu
(wzdłuż perforacji) i przyjąć jej całą
zawartość.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Jednorazowa dawka to 1
saszetka (400 mg ibuprofenu) trzy
razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż trzy saszetki (1200
mg ibuprofenu) w ciągu doby.
Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy należy przyjmować popijając wodą. U osób z
dolegliwościami przewodu
pokarmowego zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego podczas
posiłku.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku: W przypadku osób w podeszłym wieku
modyfikacja dawki nie jest
konieczna. Ze względu na profil potencjalnych działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4), zaleca się, by
osoby w podeszłym wieku szczególnie uważnie monitorować.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z
łagodnymi i umiarkowanymi
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma potrzeby
zmniejszenia dawk