Iberogast peroralne kapljice, raztopina

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Indlægsseddel (PIL)

04-09-2019

Produktets egenskaber (SPC)

04-09-2019

Aktiv bestanddel:

tekoči ekstrakt cveta prave kamilice; tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena; tekoči ekstrakt lista navadne melise; tekoči ekstrakt lista poprove mete; tekoči ekstrakt plodu navadne kumine; tekoči ekstrakt plodu pegastega badlja; tekoči ekstrakt zeli in korenine obrečnega grenika; tekoči ekstrakt zeli krvavega mlečka; tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena

Tilgængelig fra:

BAYER d.o.o.

ATC-kode:

A03

INN (International Name):

Lægemiddelform:

peroralne kapljice, raztopina

Sammensætning:

tekoči ekstrakt cveta prave kamilice 0,2 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt lista navadne melise0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt lista poprove mete0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt plodu navadne kumine0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt plodu pegastega badlja0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli in korenine obrečnega grenika0,15 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli krvavega mlečka0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena0,1 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena 0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt lista navadne melise0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt lista poprove mete0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt plodu navadne kumine0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt plodu pegastega badlja0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli in korenine obrečnega grenika0,15 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli krvavega mlečka0,1 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena0

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

20 ml

Recept type:

BRp l+p

Terapeutisk gruppe:

ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE GASTROINTESTINALNIH FUNKCIONALNIH MOTENJ

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s steklenico z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2016-07-13

Indlægsseddel

1
NAVODILO ZA UPORABO
IBEROGAST PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Iberogast in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iberogast
3.
Kako jemati zdravilo Iberogast
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Iberogast
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBEROGAST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Iberogast je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno zdravljenju
funkcionalnih in z gibanjem črevesja povezanih
želodčno-črevesnih motenj, ki se izražajo kot blage bolečine v
želodcu, občutek polnosti, napihnjenosti, blagi
želodčno-črevesni krči, slabost in zgaga. Uporabljamo ga lahko
tudi za podporno simptomatsko zdravljenje
vnetja želodca.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBEROGAST
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBEROGAST
Če ste alergični na:
-
katero koli rastlino, ki jo vsebuje zdravilo Iberogast (navedene so v
poglavju 6),
-
etanolne ekstrakte iz teh rastlin.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Iberogast se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Zaradi pomanjkanja izkušenj uporaba zdravila Iberogast ni
priporočljiva pri otrocih, mlajših od 6 let.
Če se pojavijo simptomi poškodb jeter npr. zlatenica, temen urin ali
bledo blato, takoj prenehajte jemati zdravilo
in se posvetujte z zdravnikom.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo al

Læs hele dokumentet

Produktets egenskaber

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
IBEROGAST PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
1.
IME ZDRAVILA
Iberogast peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 mililiter raztopine vsebuje:
-
tekoči ekstrakt sveže zeli in korenine obrečnega grenika (
_Iberis amara_
L.,
_herba et radix_
) (1 : 1,5–2,5)
ekstrakcijsko topilo: 50-odstotni (V/V) etanol
0,15 ml
-
tekoči ekstrakt korenine zdravilnega gozdnega korena (angelike) (
_Angelica archangelica_
L.,
_radix_
) (1 :
2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
-
tekoči ekstrakt cveta prave kamilice (
_Matricaria chamomilla_
L.,
_flos_
) (1 : 2,0–4,0)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,20 ml
-
tekoči ekstrakt plodu navadne kumine (
_Carum carvi_
L.,
_fructus_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
-
tekoči ekstrakt plodu pegastega badlja (
_Silybum marianum_
L. Gaertn.,
_fructus_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
-
tekoči ekstrakt lista navadne melise (
_Melissa officinalis_
L.,
_folium_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
-
tekoči ekstrakt lista poprove mete (
_Mentha x piperita_
L.,
_folium_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,05 ml
-
tekoči ekstrakt zeli krvavega mlečka (
_Chelidonium majus_
L.,
_herba_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
-
tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena (
_Glycyrrhiza glabra_
L.,
_radix_
) (1 : 2,5–3,5)
ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (V/V) etanol
0,10 ml
Zdravilo vsebuje 31 vol. % etanola.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne
kapljice, raztopina
Raztopina je rumenorjave barve, čista, rahlo motna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
2
Iberogast
je
zdravilo
rastlinskega
izvora
za
zdravljenje
funkcionalnih
in
z
motiliteto
povezanih
gastrointestinalnih motenj, kot sta funkcionalna dispepsija in sindrom
razdražljivega črevesja ter za podporno
simptomatsko zdravljenje gas

Læs hele dokumentet