Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI İNFLACORT 0.5 MG/ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU İNHALASYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her tek dozluk 2 mL flakon; 1 mg (1 mL’de 0,5 mg) budesonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, disodyum EDTA, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidrus, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İNFLACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İNFLACORT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İNFLACORT’UN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İNFLACORT, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. • Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan kaynaklanmaktadır. İNFLACORT astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, hastalık belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında (KOAH) tek başına kullanılması önerilmez. İNFLACORT aynı zamanda bebek ve çocuklarda hızlı şekilde ortaya çıkan, hastanede yatış gerektiren, virüslerin neden olduğu bir üst solunum yolu enfeksiyonu olan krup hastalığını tedavi etmek için kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyini Læs hele dokumentet
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNFLACORT 0.5 mg/mL nebülizasyon süspansiyonu Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tek dozluk 2 mL flakonda; Budesonid 1 mg (1 mL’de 0,5 mg) bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk flakon Bulanık ve beyazımsı süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antiinflamatuvar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. İNFLACORT ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek ve çocukların kullanımı için önerilmektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İNFLACORT dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır. Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz uygulaması, günlük 0,25-1 mg dozlar içindir. ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU: BRONŞIYAL ASTIMDA ERIŞKINLER : Günlük toplam doz 1-2 mg’dır. 2/16 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Günlük toplam doz 0,25-0,5 mg’dır. Oral glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç dozu, örn. günde toplam 1 mg düşünülebilir. İDAME TEDAVISI: Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en düşük idame dozuna ayarlanması önemlidir. İDAME DOZU DOZ ARALIĞI ERIŞKINLER/YAŞLILAR: Toplam günlük doz 0,5-4 mg’dır. Çok ciddi vakalarda doz artırılabilir. 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Toplam günlük doz 0,25–2 mg’dır. GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0,25 ila 1 mg olan hem erişkin hem de çocuk hastalarda düşünülebilir. Günde tek doz uygulaması gerek kortikosteroid olmayan tedavi uygulanmış hastalarda gerekse inhale glukokortikosteroidler Læs hele dokumentet