İNFLACORT 0.25 MG/ ML NEBÜLİZASYON SÜSPANSİYONU, 20 FLAKON

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

budesonid

Tilgængelig fra:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

budesonide

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/10
KULLANMA TALİMATI
İNFLACORT 0.25 MG/ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU
İNHALASYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her tek dozluk 2 mL flakon; 0,5 mg (1 mL’de 0,25 mg) budesonid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 80, disodyum EDTA, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat,
sitrik asit anhidrus, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNFLACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNFLACORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNFLACORT’UN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İNFLACORT, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin
maddesini içeren ve
iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.
•
Astımınız
solunum
yollarınızdaki
iltihaplanmadan
kaynaklanmaktadır.
İNFLACORT
astımın
tüm
basamaklarında
iltihabı
gidermek,
solunum
yolunu
genişletmek,
hastalık
belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan
steroid (astım tedavisinde de
kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak
amacıyla kullanılır. Kronik tıkayıcı
akciğer hastalığında (KOAH) tek başına kullanılması
önerilmez. İNFLACORT aynı zamanda
bebek ve çocuklarda hızlı şekilde ortaya çıkan, hastanede
yatış gerektiren, virüslerin neden
olduğu bir üst solunum yolu enfeksiyonu olan krup hastalığını
tedavi etmek için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyle

Produktets egenskaber

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFLACORT 0.25 mg/mL nebülizasyon süspansiyonu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tek dozluk 2 mL flakonda;
Budesonid 0,5 mg (1 mL’de 0,25 mg) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk flakon
Bulanık ve beyazımsı süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antiinflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına
kullanılması önerilmez.
İNFLACORT ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına
sahip bebek ve çocukların
kullanımı için önerilmektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNFLACORT’un
dozu,
hastanın
durumuna
göre
değişiklik
gösterir
ve
astım
kontrolü
sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır.
Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz
uygulaması, günlük 0,25–1 mg
dozlar içindir.
ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU:
BRONŞIYAL ASTIMDA
ERIŞKINLER:
Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.
2/16
6
AYLIK
VE
DAHA
BÜYÜK
ÇOCUKLAR:
Günlük
toplam
doz
0,25-0,5
mg’dır.
Oral
glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç
dozu, örn. günde toplam 1
mg düşünülebilir.
İDAME TEDAVISI:
Astım
kontrolü
sağlandıktan
sonra,
dozun
etkili
en
düşük
idame
dozuna
ayarlanması
önemlidir.
İDAME DOZU DOZ ARALIĞI
ERIŞKINLER/YAŞLILAR:
Toplam günlük doz 0,5-4 mg’dır. Çok ciddi vakalarda doz
artırılabilir.
6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR:
Toplam günlük doz 0,25- 2 mg’dır.
GÜNLÜK TEK DOZ UYGULAMASI
Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0,25 ila 1 mg olan hem
erişkin hem de çocuk
hastalarda düşünülebilir. Günde tek doz uygulaması gerek
kortikosteroid olmayan tedavi
uygulanmış hastalarda gerekse inhale glukokortikos