Hyrimoz 40 mg/0.8 ml Solution injectable en Seringue pré-remplie

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

adalimumabum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

L04AB04

INN (International Name):

adalimumabum

Lægemiddelform:

Solution injectable en Seringue pré-remplie

Sammensætning:

adalimumabum 40 mg, acidum adipicum, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 2.34 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 47 kg Körpergewicht, Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), Uveitis

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Hyrimoz® 20 mg/0,4 ml, solution pour injection dans seringue
pré-remplie
Qu'est-ce que Hyrimoz et quand doit-il être utilisé?
Quand Hyrimoz ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Hyrimoz?
Hyrimoz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Hyrimoz?
Quels effets secondaires Hyrimoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Hyrimoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Hyrimoz? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament a été prescrit à votre enfant personnellement. Ne le
remettez donc pas à d'autres
personnes, mêmes si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que votre enfant. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Hyrimoz® 20 mg/0,4 ml, solution pour injection dans seringue
pré-remplie
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Hyrimoz et quand doit-il être utilisé?
Hyrimoz est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans
le cadre du traitement de l'arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de 4 à 17 ans
et dans le cadre du traitement de la
maladie de Crohn chez les enfants de 6 à 17 ans. Le principe actif,
l'adalimumab, est un anticorps
monoclonal humain produit par des méthodes biotechnologiques
(technologie de l'ADN recombinant).
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Hyrimoz®/Hyrimoz® SensoReady
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Hyrimoz®/Hyrimoz® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
Principe actif
Adalimumabum.
Excipients
Acidum adipinicum, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum,
mannitolum, polysorbatum 80, natrii
hydroxidum q.s. aut acidum hydrochloridum q.s., aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 0,4
respectivement 0,8 ml corresp. 1,17 mg respectivement 2,34 mg sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection en seringue pré-remplie avec dispositif de
sécurité: 20 mg d'adalimumab dans 0,4 ml
de solution.
Solution pour injection en seringue pré-remplie avec dispositif de
sécurité: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml
de solution.
Solution pour injection en stylo pré-rempli: 40 mg d'adalimumab dans
0,8 ml de solution.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde [seringue pré-remplie et stylo pré-rempli]
Hyrimoz est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et
pour le ralentissement de la progression de
lésions structurelles et pour l'amélioration des capacités
fonctionnelles du corps chez les patients adultes
souffrant de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère
n'a