Hypotron 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Midodrinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Brancaster Pharma Ireland Ltd.

ATC-kode:

C01CA17

INN (International Name):

Midodrinhydrochlorid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-10-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER
HYPOTRON 5 MG TABLETTER
HYPOTRON 10 MG TABLETTER
_ _
midodrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hypotron
3.
Sådan skal du tage Hypotron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på din medicin er Hypotron. Den indeholder lægemidlet
midodrinhydrochlorid og tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes adrenerge og dopaminerge
lægemidler.
Midodrinhydrochlorid er et lægemiddel, der hæver dit blodtryk og
bruges til at behandle visse
alvorlige former for lavt blodtryk hos voksne, når andre behandlinger
ikke har virket.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOTRON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE HYPOTRON:
-
hvis du er allergisk over for midodrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Hypotron
-
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har forhøjet blodtryk
-
hvis du har en langsom puls
-
hvis du har vandladningsbesvær
-
hvis du har visse former for hjerte-kar-sygdomme
-
hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) eller dårligt syn
som følge af diabetes
-
hvis du har forhøjet funktion af skjoldbruskkirtle

Produktets egenskaber

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOTRON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg eller 5 mg midodrinhydrochlorid.
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
tablet indeholder 0,2 mg
Sunset Yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Hvid, rund tablet med en diameter på 6 mm. Glat på den ene side,
præget med "MID" oven
over delekærven og "2.5" under delekærven på den anden side.
5 mg
Orange, rund tablet med en diameter på 7 mm. Glat på den ene side,
præget med "MID"
oven over delekærven og "5" under delekærven på den anden side.
Tabletterne har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten,
så den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_59965_spc.docx_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotron er indiceret til voksne til behandling af svær ortostatisk
hypotension på grund af
autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket,
og andre former for
behandling er utilstrækkelige.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initialdosis: 2,5 mg tre gange daglig. Afhængigt af resultaterne af
blodtryksmålinger i
liggende og stående stilling kan denne dosis øges ugentligt op til
en dosis på 10 mg tre
gange daglig. Dette er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis.
En omhyggelig evaluering af behandlingsrespons og af den samlede
balance af de
forventede fordele og risici skal iværksættes før en eventuel
stigning i dosis og vejledning
om at fortsætte behandlingen i lang tid.
Den sidste daglige dosis skal tages mindst 4 timer før sengetid for
at undgå hypertension i
liggende stilling (se også pkt. 4.4).
Hypotron kan tages sammen med mad (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Midodrins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Ældre_
Der er utilstr