Hypoloc 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nebivololhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Menarini International Operation Luxembourg S.A.

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololhydrochlorid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-06-11

Indlægsseddel

HYPOLOC
®
5 MG TABLETS
V-No.:
N/A
TW-No.:
147323
BC-No.:
20-0421
Approved for printing:
Package:
N/A
Language:
Danish
Size:
148 x 630 mm (2 x folded to A5)
Weight:
40 g/m²
Printing
colours:
1. Black
Braille
transcrip.:
N/A
Font size:
9,5 pt
Group:
N/A
RUT:
COR
RD-Code:
N/A
Add. Info:
N/A
Date:
10.03.20
Melchert
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYPOLOC
5 MG TABLETTER
Nebivolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Hypoloc til dig personligt. Lad derfor være
med at give medici-
nen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hypoloc
3. Sådan skal du tage Hypoloc
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hypoloc indeholder nebivolol, et lægemiddel til hjertekarsygdomme,
der hører til grup-
pen af selektive beta-receptorblokerende midler (d.v.s. med selektiv
påvirkning af hjer-
tekarsystemet). Det forebygger øget hjertefrekvens og regulerer
hjertets pumpeevne.
Desuden udvider det blodkarrene, hvilket er med til at sænke
blodtrykket.
Det anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Desuden anvendes Hypoloc til at behandle let til moderat kronisk
hjerteinsufficiens
hos patienter, der er 70 år eller ældre, som supplement til andre
midler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOLOC
TAG IKKE HYPOLOC
•
hvis du

Produktets egenskaber

17. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOLOC, TABLETTER
0.
D.SP.NR
21458
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypoloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg nebivolol som nebivololhydrochlorid: 2,5 mg
SRRR-nebivolol
(eller d-nebivolol) og 2,5 mg RSSS-nebivolol (eller l-nebivolol).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 141,75
mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4 og 6.1).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund tablet med krydsdelekærv.
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension.
Kronisk hjerteinsufficiens
Behandling af stabil mild eller moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandling af ældre patienter ≥ 70 år.
_Hypoloc, tabletter 5 mg_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Hypertension
_Voksne_
1 tablet (5 mg) daglig, gerne på samme tidspunkt af dagen.
Den blodtrykssænkende effekt viser sig efter 1-2 ugers behandling.
Undertiden opnås den optimale effekt først efter 4 ugers behandling.
_Kombination med andre antihypertensionsmidler_
Beta-blokkere kan bruges alene eller sammen med andre
antihypertensionsmidler.
Indtil nu er en additiv hypertensionseffekt kun observeret med Hypoloc
5 mg i
kombination med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nyreinsufficiens er den anbefalede startdosis 2,5 mg
daglig.
Om nødvendigt kan dosis øges til 5 mg.
_Nedsat leverfunktion_
Data hos patienter med hepatisk insufficiens eller svækket
leverfunktion er begrænsede.
Brug af Hypoloc til disse patienter er derfor kontraindiceret.
_Ældre_
Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig.
Om nødvendigt kan
den daglige dosis øges til 5 mg. På grund af den begrænsede
erfaring med patienter over 75
år bør forsigtighed dog udvises, og disse patienter skal moniteres
meget nøje.
_Pædiatrisk population_
Hypolocs sikkerhed og v