Hypoloc 5 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

nebivololhydroklorid

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

nebivolol hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; nebivololhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Nebivolol

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2003-01-24

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYPOLOC 5 MG TABLETT
NEBIVOLOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hypoloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hypoloc
3.
Hur du använder Hypoloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hypoloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYPOLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hypoloc innehåller nebivolol, en substans mot hjärtkärlsjukdomar
som tillhör gruppen selektiva beta-
blockerare (d.v.s. med huvudsaklig effekt på hjärtkärlsystemet).
Det motverkar ökad hjärtfrekvens och
kontrollerar hjärtat pumpeffekt. Det utövar också en utvidgning av
blodkärlen, vilket även bidrar till
att sänka blodtrycket.
Läkemedlet används för att behandla förhöjt blodtryck
(hypertoni).
Hypoloc används också som tilläggsbehandling av mild till måttlig
kronisk hjärtsvikt hos äldre
patienter (över 70 år).
Nebivolol som finns i Hypoloc kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYPOLOC
ANVÄND INTE HYPOLOC

om du är allergisk mot nebivolol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).

om du har en eller flera av följande sjukdomar:
-
lågt blodt

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Hypoloc 5 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg nebivolol som nebivololhydroklorid: 2,5 mg
SRRR-nebivolol (eller
d-nebivolol) och 2,5 mg RSSS-nebivolol (eller l-nebivolol)
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 141,75 mg
laktosmonohydrat (se avsnitt
4.4 och 6.1)
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, runda tabletter med krysskåra.
Tabletten kan delas i 4 lika delar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hypertoni_
Behandling av essentiell hypertoni.
_Kronisk hjärtsvikt (CHF)_
Behandling av stabil mild till måttlig kronisk hjärtsvikt som
supplement till
standardbehandling hos äldre patienter ≥ 70 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
_Vuxna_
Dygnsdosen är en tablett (5 mg) som bör tas vid samma tid varje dag.
Den blodtryckssänkande effekten inträder efter 1-2 veckors
behandling. I enstaka fall uppnås
optimal effekt först efter fyra veckor.
_Kombination med andra blodtryckssänkande medel_
Beta-receptorblockerare kan ges som monoterapi eller tillsammans med
andra
blodtryckssänkande läkemedel. Hittills har en förstärkt
blodtryckssänkande effekt iakttagits
endast när Hypoloc 5 mg gavs tillsammans med hydroklorotiazid 12,5-25
mg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
För patienter med nedsatt njurfunktion bör behandlingen inledas med
2,5 mg dagligen. Vid
behov kan dosen ökas till 5 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Erfarenheten från behandling av patienter med leverinsufficiens eller
nedsatt leverfunktion är
begränsad. Därför är Hypoloc kontraindicerat för dessa patienter.
_Äldre_
Hos patienter över 65 år bör behandlingen inledas med 2,5 mg
dagligen. Vid behov kan
dygnsdosen ökas till 5 mg. Erfarenheten från behandling av patienter
över 75 år är begränsad.
Vid behandling av äldre patienter skall försiktighet iakttas och
noggrann uppföljning ske.
_Pediatrisk population_