Hypolip

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

аторвастатин

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Enheder i pakken:

film tableta; 40mg; blister, 3x10kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1104789

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2022-04-12

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HYPOLIP, 10 MG, FILM TABLETE
HYPOLIP, 20 MG, FILM TABLETE
HYPOLIP, 40 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hypolip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hypolip
3.
Kako se uzima lek Hypolip
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hypolip
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HYPOLIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hypolip sadrži aktivnu supstancu atorvastatin i
pripada grupi lekova koji se nazivaju „statini“,
koji
regulišu nivo lipida (masnoća) u krvi.
Lek Hypolip se koristi
kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina ili starije za
smanjenje nivoa
masnoća u krvi (poznatih kao holesterol i trigliceridi), kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i promena
načina života nisu dali očekivane rezultate. Ukoliko imate povećan
rizik za nastanak bolesti srca, lek Hypolip
se može primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je
holesterol u granicama normale. Tokom lečenja
lekom Hypolip potrebno je da se i dalje pridržavati standardne dijete
za snižavanje nivoa holesterola .
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HYPOLIP
LEK HYPOLIP NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
_(navedene u odeljku 6)_.

ukoliko imate ili ste nekada imali oboljenje jetre

Produktets egenskaber

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hypolip, 10 mg, film tablete
Hypolip, 20 mg, film tablete
Hypolip, 40 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hypolip, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Hypolip, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Hypolip, 40 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Hypolip, 10 mg, film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 6 mm.
_Hypolip, 20 mg, film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 8 mm.
_Hypolip, 40 mg, film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 10
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Lek Hypolip je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanog
nivoa ukupnog holesterola, LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta 10 godina ili starije, sa
primarnom
hiperholesterolemijom, uključujući familijarnu
hiperholesterolemiju (heterozigotni
oblik)
ili
kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipovima IIa i IIb
prema _Fredrickson_-ovoj klasifikaciji),
kada ne reaguju adekvatno na dijetu i druge nefarmakološke mere.
Lek Hypolip je takođe indikovan za smanjenje nivoa ukupnog
holesterola i LDL-holesterola kod odraslih
pacijenata sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao
dodatna terapija drugim terapijama za
smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili u situacijama kada te
terapije nisu dostupne.
2 od 21
Prevencija kardiovas