Hydromorphon Aristo long 8 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Hydromorphonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 8 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :10038966 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :10038972 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :10038989 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-11-04

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
HYDROMORPHON ARISTO LONG 8 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hydromorphon Aristo long und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo long
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Aristo long einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Aristo long aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON ARISTO LONG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon Aristo long ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Die
Tabletten werden zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO LONG
BEACHTEN?
HYDROMORPHON ARISTO LONG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben (z.B. schweres Asthma).
-
bei Verlu

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Aristo long 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon Aristo long 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon Aristo long 32 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HYDROMORPHON ARISTO LONG 8 MG
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 13,94 mg Sucrose.
HYDROMORPHON ARISTO LONG 16 MG
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 27,88 mg Sucrose.
HYDROMORPHON ARISTO LONG 32 MG
Jede Retardtablette enthält 32 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 28,38 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 55,77 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Hydromorphon Aristo long 8 mg
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte, 11 x 5 mm große Tablette
mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Aristo long 16 mg
Gelbe, längliche, beidseitig gewölbte, 14 x 6,5 mm große Tablette
mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Aristo long 32 mg
Dunkelrote, längliche, beidseitig gewölbte, 18 x 8,5 mm große
Tablette mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung starker Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen des Patienten
angepasst werden.
Aufgrund eines individuell unterschiedlichen Ansprechens auf Opioide
wird empfohlen, die
Behandlung bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu
beginnen