Hydrocortison "Activase" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISON

Tilgængelig fra:

Activase Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-12-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
HYDROCORTISON ACTIVASE 10 MG TABLETTER
HYDROCORTISON ACTIVASE 20 MG TABLETTER
hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrocortison Activase
3.
Sådan skal du tage Hydrocortison Activase
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydrocortison Activase indeholder et lægemiddel, der kaldes
hydrocortison. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes steroider. Det fulde navn er kortikosteroider.
Disse kortikosteroider
forekommer naturligt i kroppen og hjælper med at opretholde helbred
og velbefindende. At give din
krop ekstra kortikosteroid (såsom Hydrocortison Activase) er en
effektiv måde at behandle forskellige
sygdomme, der involverer en betændelsestilstand (inflammation) i
kroppen. Hydrocortison Activase
nedsætter denne inflammation, som ellers fortsat kunne forværre din
tilstand. Du skal tage dette
lægemiddel regelmæssigt for at få størst mulig gavn af det.
Hydrocortison Activase anvendes til at erstatte hydrocortison hos
børn, når en del af binyrerne ikke
fungerer korrekt (medfødt binyrebarkhyperplasi).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROCORTISON ACTIVASE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid læ

Produktets egenskaber

25. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROCORTISON "ACTIVASE", TABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
31419
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydrocortison "Activase"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg hydrocortison.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 191,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, ovale tabletter med en længde på ca. 10,8 mm og en bredde på
7,0 mm, præget
"HC10" på den ene side og en kvart delekærv midt på den anden side.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Substitutionsterapi af binyrebarkinsufficiens hos voksne, børn og
unge < 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Doseringen skal individualiseres efter den enkelte patients respons.
Den lavest mulige
dosis bør anvendes.
For at simulere den normale døgnrytme af cortisolsekretion bør den
første dosis om
morgenen være højere end de andre doser.
_dk_hum_61991_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Patienterne bør observeres nøje for tegn, der kan kræve
dosisjustering, herunder ændringer
i klinisk status som følge af remissioner eller forværringer af
sygdommen, individuel
lægemiddelrespons og effekten af stress (f.eks. kirurgi, infektion,
traume). Under stress kan
det være nødvendigt at øge doseringen midlertidigt.
Hvis behandlingen skal stoppes efter mere end nogle få dages
behandling, skal den
seponeres gradvist for at undgå hypoadrenalisme (se pkt. 4.4).
Voksne
En dosis på 15-30 mg om dagen, typisk i to til tre daglige doser,
anbefales normalt. Hos
patienter med en vis resterende endogen cortisolproduktion kan en
lavere dosis være
tilstrækkelig.
_Præoperativt under alvorlige traumer eller sygdom hos patienter med
kendt _
_binyrebarkinsufficiens eller tvivlsom binyrereserve_
Præoperativt skal anæstesilæger informeres, hvis patienten tager
kortikosteroider eller
tidligere har taget kortikosteroider.
I mindre alvorlige situationer, hv