HYDREA kõvakapsel

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

hüdroksükarbamiid

Tilgængelig fra:

Lex Ano UAB

ATC-kode:

L01XX05

INN (International Name):

hüdroksükarbamiid

Dosering:

500mg 100TK

Lægemiddelform:

kõvakapsel

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
HYDREA 500 MG KÕVAKAPSLID
hüdroksükarbamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hydrea ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hydrea võtmist
3.
Kuidas Hydreat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hydreat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HYDREA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hydrea kuulub kasvajavastase toimega ravimite hulka.
Seda kasutatakse teatud hematoloogiliste haiguste ja mõnede
pahaloomuliste kasvajate raviks.
Hydreat kasutatakse kas üksi või kombineeritult koos teiste
kasvajavastaste ravimite või
kiiritusraviga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYDREA VÕTMIST
HYDREAT EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) hüdroksükarbamiidi või
Hydrea mõne koostisosa suhtes.
-
kui vereproov näitab liiga madalat valgete vereliblede (<2,5 x 10
9
/l) või vereliistakute
(<100 x 10
9
/l) hulka või teil on raske aneemia.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Hydrea võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui olete hiljuti saanud ulatuslikku kiiritusravi või kasutate teisi
kasvajavastaseid ravimeid.
-
kui teil on neerupuudulikkus.
-
kui olete seksuaalselt aktiivne, sest hüdroksükarbamiid võib
põhjustada sugurakkude
või loote kahjustusi.
-
kui kasutate HIV-nakkuse vastaseid ravimeid.
Patsientidel, kellele on pikaajaliselt manustatud
hüdroksükarbamiidi, on esinenud nahavähki.
Kaitske oma nahka päikesekiirguse eest ja kontrollige ise
regulaarselt oma nahka nii ravi ajal
hüdroksükarbamiidiga

Produktets egenskaber

RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
HYDREA, 500 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 500 mg hüdroksükarbamiidi
(hüdroksüuurea).
INN. _Hydroxycarbamidum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kõvakapsel sisaldab 42,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsli korpus on läbipaistmatu roosa, ots läbipaistmatu roheline
ning mustaga trükitud "BMS 303".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Krooniline müeloidne leukeemia (ravieelne faas ja palliatiivravi).
Tõeline polütsüteemia, essentsiaalne trombotsüteemia.
Emakakaela kartsinoomi ravi koos samaaegse kiiritusraviga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine peab põhinema patsiendi tegelikul või ideaalsel
kehakaalul, olenevalt sellest, kumb on
väiksem.
Soliidtuumorid
80 mg/kg suu kaudu ühe annusena igal kolmandal päeval või 20…30
mg/kg ühe annusena iga päev.
Vahelduv annustamine (pikema intervalliga) võib vähendada
toksilisust (nt luuüdi supressiooni).
Samaaegne kasutamine koos kiiritusraviga
80 mg/kg suu kaudu ühe annusena igal kolmandal päeval.
Ravi hüdroksükarbamiidiga alustatakse vähemalt 7 päeva enne
kiiritusravi, jätkatakse kiiritusravi ajal
ning ka pärast seda. Patsienti tuleb jälgida võimalike
kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Krooniline müeloidne leukeemia
Annus on 20...30 mg/kg ühe annusena suu kaudu iga päev.
Hüdroksükarbamiidi kasvajavastase efektiivsuse kindlakstegemiseks on
adekvaatne raviaeg 6
nädalat. Aktsepteeritava ravivastuse ilmnemisel tuleb ravi jätkata.
Ravi tuleb katkestada, kui
leukotsüütide arv langeb alla 2,5x10
9
/l või trombotsüütide arv alla 100x10
9
/l. Vererakkude arvu tuleb
kontrollida uuesti 3 päeva möödudes ja kui rakkude arv on
märkimisväärselt normi suunas
suurenenud, võib ravi taasalustada. Vereloome funktsioon taastub
tavaliselt kiiresti. Kui kohene
funktsiooni taastumine ei ole ilmnenud kombineeritud
hüdroksükarbamiidi ja kiiritusravi korral,