Hydal 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Enheder i pakken:

5 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 36 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapeutisk område:

Hydromorphon

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2009-06-03

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDAL 2 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
HYDAL 10 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
HYDAL 20 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
HYDAL 50 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydal beachten?
3.
Wie ist Hydal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydal enthält als Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes
Schmerzmittel (Analgetikum) aus
der Gruppe der Opioide.
Diese Injektions-/ Infusionslösung wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur
Linderung von starken Schmerzen
verschrieben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDAL BEACHTEN?
HYDAL INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
SIE
-
allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Atembeschwerden haben (Atemdepression).
-
wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden.
-
an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der Luftwege
leiden (schwere
chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD).
-
Herzprobleme nach einer langanda

Produktets egenskaber

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydal 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydal 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydal 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydal 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HYDAL 2 MG/ML
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg
Hydromorphon) in 1 ml
Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml enthält 0,153 mmol Natrium (3,52 mg/ml Natrium)
HYDAL 10 MG/ML
1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87
mg Hydromorphon) in 1 ml
Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml enthält 0,128 mmol Natrium (2,94 mg/ml Natrium)
HYDAL 20 MG/ML
1 Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73
mg Hydromorphon) in
1 ml Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml enthält 0,105 mmol Natrium (2,41 mg/ml Natrium)
HYDAL 50 MG/ML
1 Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33
mg Hydromorphon) in
1 ml Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml enthält 0,040 mmol Natrium (0,92 mg/ml Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von
4.0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Hydal ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und
dem individuellen Ansprechen
des Patienten auf die Schmerztherapie.
Es wird empfohlen, mit den niedrigeren Dosen zu beginnen und die
Dosierung zu erhöhen, bis eine
optimale analgetische Wirkung bei der niedrigsten möglichen Dosierung
erreicht wird.
2
Hydal 10 mg/ml, 20 mg/ml und 50 mg/ml sind für die initiale
Opioidtherapie nicht geeignet.
Diese stärkeren Arzneiformen dürfen nur zur individuellen Dosierung
bei Patienten, für die niedrigere
Stärken von Hydromorphon-Zubereitungen wie etwa