Hunogidon 28 150+20 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

150+20 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Produktets egenskaber

2. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUNOGIDON 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 150/20 MIKROGRAM
1.
D.SP.NR.
25352
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hunogidon 28
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
21 LYSEGULE FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1 filmovertrukket tablet indeholder:
150 mikrogram desogestrel og 20 mikrogram ethinylestradiol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 64,3 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
7 GRØNNE FILMOVERTRUKNE PLACEBOTABLETTER:
Indeholder ingen aktive stoffer.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 37,26 mg
vandfri lactose og
3 mikrogram Sunset Yellow.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter
på ca. 6 mm,
mærket "P9" på den ene side og "RG" på den anden.
Placebotabletterne er grønne, runde, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, diameter ca.
6 mm, uden prægning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral prævention.
_46167_spc.docx_
_Side 1 af 21_
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Hunogidon 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Hunogidon 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
SÅDAN TAGES HUNOGIDON 28
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er angivet på
blisterarket, på cirka samme
tidspunkt hver dag. Tabletterne skal tages uden pause. Der tages en
tablet daglig i 28 på
hinanden følgende dage. Hver efterfølgende blisterark startes dagen
efter sidste tablet i det
foregående blisterark. Pauseblødningen starter sædvanligvis på dag
2-3 efter start på
placebotabletterne (nederste række) og vil muligvis ikke være
ophørt, før næste blisterark
påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF HUNOGIDON 28
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle kontraceptiva (inden for
den senes