HUMULIN REGULAR KWIKPEN INJ.SOL 100 IU/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC

Tilgængelig fra:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

ATC-kode:

A10AB01

INN (International Name):

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC

Dosering:

100 IU/ML

Lægemiddelform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC 100IU

Indgivelsesvej:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

INSULIN (HUMAN)

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0645/007/MR; Συσκευασίες: 2801893833014 5x3 ML PF. PEN KwikPen 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893833021 2x (5x3 ML PF. PEN KwikPen) 30ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893833038 6x3 ML PF. PEN KwikPen 18ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893833045 10x3 ML PF. PEN KwikPen (πολυσυσκευασία) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMULIN
® REGULAR KWIKPEN
TM 100 ΙU/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΙΝΣΟΥΛΊΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Humulin Regular KwikPen και ποια είναι
η χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη Humulin Regular KwikPen
3.
Πώς να πάρετε τη Humulin Regular KwikPen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ�

Produktets egenskaber

HUMULIN REGULAR KWIKPEN
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Humulin Regular (Διαλυτή) KwikPen 100 IU/ml ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
(παραγόμενης σε
_E.c_
oli με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA).
Μία προγεμισμένη πένα περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 IU διαλυτής
ινσουλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα.
Η Humulin Regular είναι στείρο, διαυγές,
άχρωμο, υδατικό διάλυμα ανθρώπινης
ινσουλίνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη
διαβήτη, οι οποίοι έχουν ανάγκη
χορήγησης
ινσουλίνης για τη διατήρηση της
ομοιόστασης της γλυκόζης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να
καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με
τις ανάγκες
του ασθενούς.
_ _
_Παιδιατρικός Πληθυσμός _
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
H Humulin Regular σε προγεμισμένη πένα είναι
κατάλληλη μόνο για υποδόριες ενέσεις.
Εάν
είναι απαραίτητη η χορήγηση με
σύριγγα ή ενδοφλέβια έγχυση, πρέπει να
χρησιμοποιηθεί
ένα φιαλ�