Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
Lilly France
A10AC01
Insulinum humanum
100 UI/ml
suspensie injectabilă în cartuş
N5
cu prescripție
Lilly France , Franţa
2018-05-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMULIN NPH 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUȘ Insulină umană izofan (insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia ADN recombinant) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Humulin NPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să țtiți înainte să utilizaţi Humulin NPH 3. Cum să utilizaţi Humulin NPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humulin NPH 6. Conţinutul ambalajului şi informaţii 1. CE ESTE HUMULIN NPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră, veţi face diabet zaharat. Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. Humulin este produs în laborator prin „tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum hormonul natural. Ca urmare, este diferit faţă de insulinele din surse animale. Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră; chiar şi în această situaţie este necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline animale, sau cu insuline fabricate Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humulin NPH 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuș 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză (produsă pe _Escherichia coli _ prin tehnologie ADN recombinant). Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană izofan 100 UI. Fiecare cartuş conţine 3 ml suspensie injectabilă, echivalent cu insulină izofan 300 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Humulin NPH este o suspensie sterilă în soluţie tampon fosfat izotonă, care poate forma un precipitat alb, cristalin şi lichid supernatant incolor sau aproape incolor, cu pH ajustat între 6,9-7,5. La agitarea uşoară suspensia se reface uşor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului. Humulin NPH trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi administrat, chiar dacă nu este recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu trebuie administrată intravenos. Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la nivelul peretelui abdominal. Se pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună pentru a reduce riscul de lipodistrofie și amiloidoză cutanată (vezi pct. 4.4 și 4.8) . La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin trebuie avut grijă să nu se puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină, locul la nivelul căruia s-a efectuat injectarea nu trebuie ma Læs hele dokumentet