HUMULIN I 100 IU/ML Suspension for Injection

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

INSULIN HUMAN

Tilgængelig fra:

Eli Lilly and Company Limited

ATC-kode:

A10AC01

INN (International Name):

INSULIN HUMAN

Dosering:

100 IU/ML

Lægemiddelform:

Suspension for Injection

Recept type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutisk område:

Insulin (human)

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

1996-04-30

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Humulin I (Isophane) 100 IU/ml Suspension for Injection in cartridge.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains 100 IU human insulin (produced in _E. coli _by recombinant DNA technology).
One cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU of isophane insulin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
A suspension for injection in a cartridge.
Humulin I is a sterile suspension of a white, crystalline precipitate of isophane human insulin in an isotonic phosphate
buffer.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of glucose homeostasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Humulin I should be given by subcutaneous injection but may although not recommended, also be given by
intramuscular injection. This formulation should not be administered intravenously.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks or abdomen. Use of injection sites should
be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Care should be taken when injecting any Humulin insulin preparations to ensure that a blood vessel has not been
entered. After any insulin injection, the injection site should not be massaged. Patients must be educated to use proper
injection techniques.
Each pack contains a patient information leaflet with instructions on how to inject insulin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypoglycaemia.
Hypersensitivity to Humulin or to the formulation excipients, unless used as part of a desensitisation programme.
Under no circumstances should an