HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Dosering:

0,100 g

Lægemiddelform:

Sirop

Sammensætning:

pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,100 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTITUSSIFS

Terapeutiske indikationer:

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Produkt oversigt:

356 740-5 ou 34009 356 740 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2017;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1983-12-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2018
Dénomination du médicament
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ENFANTS TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
3. Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX
ENFANTS TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop si
:
·
vous (ou votre en

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane........................................................................................
0,1 g
Pour 100 ml.
Une mesure de 5 ml ou 10 ml (godet doseur) contient respectivement 5
mg ou 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
Excipients : saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
5 ml de sirop (soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5
ml) contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
10 ml de sirop (soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de
10 ml) contient 10 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose par prise de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est
de 1 mg/kg soit :
·
enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 13 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la
graduation de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de
4 heures, sans dépasser 4 godets-doseurs de 5 ml
par jour.
·
enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur
rempli jusqu'à la graduation de 10 ml par prise, à
renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4
godets-doseurs de 10 ml par jour.
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera
diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et
pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit �