Human Albumin "CSL Behring" 20 % infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALBUMIN, HUMAN

Tilgængelig fra:

CSL Behring GmbH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN, HUMAN

Dosering:

20 %

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-09-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 20%, 200 G/L, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Aktivt stof: Humant albumin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Human Albumin CSL Behring
20%
3.
Sådan skal du bruge Human Albumin CSL Behring 20%
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlæegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_HVAD ER HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 20% _
Human Albumin CSL Behring 20% er en plasmasubstitut.
_HVORDAN VIRKER HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 20% _
Albumin stabiliserer mængden af blod i kredsløbet. Det transporterer
hormoner, enzymer,
lægemidler og toksiner. Albuminproteinet i Human Albumin CSL Behring
20% udvindes af
blodplasma fra mennesker. Derfor virker albuminet nøjagtigt som om
det var dit eget protein.
_HVAD ANVENDES HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 20% TIL _
Human Albumin CSL Behring 20% anvendes til at genoprette og
stabilisere mængden af blod i
kredsløbet. Det anvendes normalt under intensiv behandling i
situationer med et stort fald i
mængden af blod. Det kan for eksempel skyldes:
•
et alvorligt blodtab efter en ulykke,
_eller_
•
forbrændinger på et større område
Lægen afgør, om der er behov for Human Albumin CSL Behring 20%. Det
afhænger af en
bedømmelse af netop din situation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMAN ALBU

Produktets egenskaber

27. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Human Albumin ”CSL Behring”, infusionsvæske, opløsning 20 %
0.
D.SP.NR.
22203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Human Albumin ”CSL Behring”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Human Albumin ”CSL Behring” er en opløsning indeholdende 200 g/l
total protein af
hvilken mindst 96 % er human albumin.
En infusionsflaske med 50 ml indeholder 10 g human albumin.
En infusionsflaske med 100 ml indeholder 20 g human albumin.
Human Albumin ”CSL Behring” er hyperonkotisk med normal plasma.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Human Albumin ”CSL Behring” 20% indeholder ca. 3,2 mg natrium pr.
ml. opløsning
(140 mmol/l).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske; næsten farveløs, gul, gyldenbrun eller
grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen hvor
volumenmangel er
påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssig.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
kliniske situation hos den
individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger.
dk_hum_35991_spc.doc
Side 1 af 7
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
alvorlighed og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger
af adækvat blodvolumen
og ikke plasma albumin niveauer skal anvendes til fastsættelse af den
nødvendige dosis.
Hvis der anvendes humant albumin, skal den hæmodynamiske situation
kontrolleres
regelmæssigt; dette kan inkludere følgende:

det arterielle blodtryk og pulshastighed

centralt venøst tryk

initialt lungearterietryk

urinproduktion

elektrolytter

hæmatokrit/hæmoglobin
Pædiatrisk population
Doseringen til børn og unge (0-18 år) bør tilpasses patientens
individu