HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CLORDIAZEPOXIDO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-kode:

N05BA02

INN (International Name):

CLORDIAZEPOXIDO HYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

CLORDIAZEPOXIDO HIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Clordiazepóxido

Produkt oversigt:

HUBERPLEX 10 mg, 30 comprimidos Autorizado 01/05/1962 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1962-05-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Clordiazepóxido hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Huberplex y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Huberplex
3. Cómo tomar Huberplex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Huberplex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUBERPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Huberplex es un medicamento que contiene clordiazepóxido hidrocloruro
como principio activo. El
clordiazepóxido hidrocloruro es una sustancia psicotrópica que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
-
Para el tratamiento a corto plazo (2-4 semanas) de ansiedad, que puede
ocurrir sola o en asociación con
insomnio.
-
Para controlar el espasmo muscular (junto con otros medicamentos).
-
En el tratamiento de la abstinencia de alcohol.
Debe consultar con un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HUBERPLEX
NO TOME HUBERPLEX:
-
si es alérgico al clordiazepóxido hidrocloruro, a las
benzodiazepinas o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece de dificultades respiratorias RELACIONADAS O NO CON EL
SUEÑO desde hace tiempo (apnea del
sueño).
-
si padece una enfermedad llamada “miastenia gravis”, que se
caracteriza por debilidad y cansancio
muscular.
-
si padece alteraciones graves del híg

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Huberplex 5 mg comprimidos recubiertos con película
Huberplex 10 mg comprimidos recubiertos con película
Huberplex 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HUBERPLEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 44,9 mg de sacarosa, 43,9 mg de
lactosa y 5 mg de almidón de trigo.
HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 38,7 mg de lactosa, 45,7 mg de
sacarosa, 5 mg de almidón de trigo. y
1,5 mg de amarillo anaranjado S (E-110)
HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 23,5 mg de lactosa, 44,9 mg de
sacarosa y 5 mg de almidón de trigo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
HUBERPLEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color amarillo
HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color naranja
HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color azul
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento a corto plazo (2-4 semanas) de los estados de ansiedad
asociados o no a insomnio,
agitación, irritabilidad.
-
Deprivación alcoholólica: en pacientes con deprivación alcohólica,
puede ser útil para el alivio
sintomático de la agitación aguda y el temblor.
-
Coadyuvante útil para el alivio del dolor musculoesquelético debido
a espasmos musculares de
diversas etiologías.
Las benzodiazepinas s