Holpemic 10 mg/g Creme

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Clotrimazol

Tilgængelig fra:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

ATC-kode:

D01AC01

INN (International Name):

Clotrimazole

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

Creme

Sammensætning:

Clotrimazol 10 mg/g

Indgivelsesvej:

Uso cutâneo

Enheder i pakken:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Klasse:

13.1.3 - Antifúngicos

Recept type:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

clotrimazole

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5753157 CNPEM: 50019805 CHNM: 10008853 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2018-08-28

Indlægsseddel

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Holpemic 10 mg/g Creme
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o(s) período(s) de
tratamento previsto(s)
neste folheto, tem de consultar um médico.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Holpemic com precaução para obter os devidos resultados.
O que contém este folheto:
1. O que é Holpemic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Holpemic
3. Como utilizar Holpemic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Holpemic
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Holpemic e para que é utilizado
Holpemic contém clotrimazol, que é um antifúngico utilizado no
tratamento das
infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como:
- Pé de atleta;
assadura (dermatite) provocada pela fralda;
manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda,
alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Holpemic
Não utilize Holpemic:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).

Produktets egenskaber

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Holpemic, 10 mg/g, Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Holpemic, 10 mg/g, creme contém 10 mg de clotrimazol
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido: álcool cetostearílico e álcool
benzílico.
Cada grama de creme contém 100 mg de álcool cetostearílico e 30 mg
de álcool
benzílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
O creme tem cor branca e aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Holpemic é indicado para tratamento tópico das seguintes infeções
fúngicas da pele
provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Micoses interdigitais;
Pitiríase versicolor;
Dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar
uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente
uma tira de
creme (1/2 cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Holpemic deverá ser aplicado na zona a
tratar, em camada
fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas
1 semana (após este período, o tratamento poderá
prosseguir quando indicado pelo médico)
APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso de
Micoses interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas
semanas após
desaparecimento dos sintomas subjetivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de
tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica
alternativa.
No caso de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool
cetostearílico ou álcool
benzílico, é conveniente optar por uma formulação que não
contenha aqueles
componentes.
4.3 Contraindicações