HIPRAGUMBORO-GM97

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC-kode:

FARMACEU

Produktets egenskaber

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
HIPRAGUMBORO-GM97
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Živý vírus infekčnej burzitídy, kmeň GM97 10
2
-10
3
EID
50
(EID
50
= 50% infekčná dávka pre embryo).
POMOCNÉ LÁTKY A ADJUVANS AK JE ICH ZNALOSŤ DÔLEŽITÁ PRE
BEZPEČNÉ PODANIE LIEKU :
Žiadne.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na prípravu perorálnej suspenzie.
Vzhľad: červenkastá tableta
4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CIEĽOVÝ DRUH
Druh: kurčatá.
Kategória: brojler 4.2. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia brojlerov s nízkou hladinou materských
protilátok (ELISA 500 alebo menej) k
zabráneniu mortality, rozvoja klinických príznakov a lézií na
Burza Fabrici pri infekčnej burzitíde.
Kurčatá môžu byť vakcinované od 1. dňa života. Imunita
nastupuje 14 dní po vakcinácii a trvá 43
dní.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať choré kurčatá.
Nepoužívať u infikovaného kŕdľa s klinickými prejavmi
ochorenia.
Vzhľadom k tomu, že neboli vykonané štúdie bezpečnosti tejto
vakcíny u nosníc a chovných
sliepok, nedoporučuje sa použitie vakcíny u týchto kategórií
daného druhu (viď časť 4.7).
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Používať len u kŕdľov s nízkou hladinou materských protilátok
(priemerný ELISA titer max. 500).
Optimálny vek brojlerov s materskými protilátkami je vypočítaný
podľa Kouwenhovenovho
vzorca. (viď časť 4.9 dávkovanie).
Z dôvodu reziduálnej patogenity pre Fabriciovu burzu vakcína môže
byť použitá len v oblastiach
kontaminovaných vvIBDV s výnimkou infikovaných chovov s klinickými
príznakmi.
Viď časť 4.3
4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
- Na riedenie vakcíny nepoužívať vodu obsahujúce chlór alebo
dezinfekčné prípravky.
- Vakcinačn�