Hibitane Leggangakrem 10 mg/g

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Chlorhexidinum glúkónat

Tilgængelig fra:

Bioglan AB

ATC-kode:

D08AC02

INN (International Name):

Chlorhexidinum

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

Leggangakrem

Recept type:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

098290 Glas

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

1965-12-31

Indlægsseddel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HIBITANE SKEIÐARKREM
klórhexidín glúkónat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Hibitane og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Hibitane
3.
Hvernig nota á Hibitane
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Hibitane
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HIBITANE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Klórhexidín er sýkladrepandi lyf og verkar bæði gegn
gram-jákvæðum og gram-neikvæðum
bakteríum. Það er einnig virkt gegn ýmsum sveppategundum.
Lyfið er notað af læknum og hjúkrunarfræðingum til að koma í
veg fyrir sýkingu og sem mýkjandi
áburður við barnsfæðingar og við legskoðanir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HIBITANE
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA HIBITANE
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir klórhexidíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
Klórhexidín má ekki berast í djúpa skurði á höfði eða mænu
eða í miðeyra.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hibitane
er notað.
-
Varist að bera Hibitane skeiðarkr

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Hibitane 1% skeiðarkrem
2.
INNIHALDSLÝSING
Klórhexidínglúkónat 10 mg/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun
Cetósterýlalkóhól 20 mg.
Línalylacetat (ilmefni sem inniheldur ofnæmisvaka, d-límónen,
línalól, kúmarín og sítral) 2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Skeiðarkrem
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til sótthreinsunar við legskoðanir og fæðingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skeiðarkremið er notað í og við kvensköp. Einnig til að smyrja
hanska og tæki.
Eftir skoðun er auðvelt að hreinsa skeiðarkremið af með vatni.
Lyfið á að nota óþynnt.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Klórhexidín má ekki nota á heila, heila- og mænuhimnur eða í
miðeyra.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Forðist að láta lyfið komast í snertingu við augu og eyru.
Hibitane inniheldur cetósterýlalkóhól sem getur valdið
húðertingu (t.d. snertihúðbólgu).
Lyfið inniheldur d-límónen, línalól, kúmarín og sítral sem
getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
4.6
MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
_Meðganga _
Notkun á meðgöngu og við fæðingar er talin hættulaus.
_Brjóstagjöf _
2
Klórhexidín berst í brjóstamjólk en áhrif á barnið eru
ólíkleg við ráðlagða skammta.
4.7
ÁHRIF Á HÆFNI TIL AKSTURS OG NOTKUNAR VÉLA
Hibitane hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða
notkunar véla.
4.8
AUKAVERKANIR
Algengar (>1/100):
_ _
_Húð:_
Húðerting.
_ _
Mjög sjaldgæfar (<1/1.000):
_Almennar: _
Ofnæmi
_. _
_Augu:_
Augnerting.
_Eyru:_
Heyrnartap.
Klórhexidín getur valdið heyrnarskaða ef það kemst inn í
miðeyra. Snerting við augu getur valdið
sviða. Bráðaofnæmi getur komið fyrir, en slík viðbrögð eru
mjög fátíð.
Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu