Hibitane 1 % Vaginalkräm

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

klorhexidindiglukonat

Tilgængelig fra:

Bioglan AB

ATC-kode:

D08AC02

INN (International Name):

chlorhexidine

Dosering:

1 %

Lægemiddelform:

Vaginalkräm

Sammensætning:

cetostearylalkohol Hjälpämne; klorhexidindiglukonat 10 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptfritt

Terapeutisk område:

Klorhexidin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Plastflaska, 250 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

1961-02-01

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HIBITANE 1 % VAGINALKRÄM
klorhexidindiglukonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hibitane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Hibitane används
3.
Hur Hibitane används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hibitane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HIBITANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hibitane innehåller den aktiva substansen klorhexidindiglukonat. Det
är en antiseptisk vaginalkräm
vilket betyder att den dödar eller hämmar tillväxten av många
bakterier.
Läkare eller barnmorska använder Hibitane i samband med
undersökningar inom gynekologi/obstetrik
(undersökningar av underlivet (speciellt vid förlossningar)), vilket
bidrar till att förhindra infektioner.
Klorhexidindiglukonat som finns i Hibitane kan också vara godkänd
för andra användningsområden
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN HIBITANE ANVÄNDS
HIBITANE SKA INTE ANVÄNDAS:
-
om du är allergisk mot klorhexidindiglukonat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
på hjärnan, hjärnhinnorna (meningerna) eller skadade trumhinnor då
Hibitane är skadligt för
nervsystemet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik kontakt med ögon och öron.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apoteksperso

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Hibitane 1 % vaginalkräm
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 10 mg klorhexidinglukonat.
Hjälpämne med känd effekt:
Cetostearylalkohol 20 mg.
Linalylacetat (doftämne som innehåller allergener limonen, linalol,
kumarin och citral) 2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalkräm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som antiseptiskt explorationsmedel vid alla vaginala undersökningar,
speciellt vid
förlossningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Appliceras i och kring vulva och kan även användas för insmörjning
av handskar och
instrument. Efter undersökningen kan den lätt avlägsnas genom
sköljning med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Klorhexidin får ej appliceras på hjärnan, meningerna eller
perforerade trumhinnor eftersom
klorhexidin är neurotoxiskt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik kontakt med ögon och öron.
Hibitane innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Detta läkemedel innehåller limonen, linalol, kumarin och citral som
kan orsaka allergiska
reaktioner.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker vid användning under graviditet.
_Amning_
Klorhexidin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på
barnet synes osannolik
med terapeutiska doser.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
4.8
BIVERKNINGAR
Nedanstående tabell visar biverkningar per organklass. Inom varje
organklass struktureras
biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga
(≥1/1 000, <1/100),
sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000),
ingen känd frekvens (kan inte
beräknas från til