Hextril 1 mg/ml, mondspoeling

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

HEXETIDINE 1 mg/ml

Tilgængelig fra:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-kode:

A01AB12

INN (International Name):

HEXETIDINE 1 mg/ml

Lægemiddelform:

Mondspoeling

Sammensætning:

AZORUBINE (E 122) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; ETHANOL 96 % 43,3 mg/ml ; EUCALYPTUSOLIE ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Oromucosaal gebruik

Terapeutisk område:

Hexetidine

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); ETHANOL 96 % 43,3 mg/ml; EUCALYPTUSOLIE; LEVOMENTHOL (L- Vorm); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 60 (E 435); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

PiL
April 2023
Hextril mondspoeling
v8.0_B7.0
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEXTRIL® 1 MG/ML MONDSPOELING
hexetidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hextril en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEXTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril
aangewezen:
-
Als ontsmettingsmiddel van de mondholte (voor kortdurende toepassing).
-
Ter voorkoming van infectie na het trekken van tanden en kiezen.
-
Bij ontstekingen van het mondslijmvlies, tandvlees en de tong.
De werking houdt in veel gevallen 10 tot 12 uur aan.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kinderen jonger dan 3 jaar, want Hextril bevat menthol.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
Niet langer dan 14 d

Produktets egenskaber

SPC
Maart 2021
Hextril mondspoeling
v7.0_B6.1
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hextril 1mg/ml mondspoeling.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml mondspoeling bevat 1 mg hexetidine.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml mondspoeling bevat 23 µg
azorubine (E122).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mondspoeling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
*
Als monddesinfectans voor kortdurende toepassing.
*
Ter voorkoming van infecties bij tandheelkundige en mondchirurgische
ingrepen.
*
Bij gingivitis marginalis en ulcerosa, stomatitis en glossitis als
symptomatische behandeling.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Onverdund gebruiken met behulp van bijgeleverde maatbeker.
's Ochtends en 's avonds gedurende een halve minuut de mond spoelen
met 15 ml
ONVERDUNDE
Hextril

.
Het spoelen dient te geschieden na het ontbijt en na de avondmaaltijd,
waarbij voor het spoelen eerst
tanden en tandvlees geborsteld moeten worden.
De oplossing niet inslikken maar uitspuwen na gebruik
Pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar tot 12 jaar):
Alleen gebruiken indien geadviseerd door een arts. De mondspoeling
maximaal 3 maal per dag
aanbrengen met een watten staafje aangezien de slik reflex nog niet
volledig ontwikkeld is.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Omwille van de aanwezigheid van menthol is het tegenaangewezen Hextril
te gebruiken bij kinderen
jonger dan 3 jaar.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
SPC
Maart 2021
Hextril mondspoeling
v7.0_B6.1
2/4
Niet langdurig of veelvuldig gebruiken, tenzij op voorschrift van de
(tand)arts. Niet toedienen aan
kinderen, die nog niet kunnen gorgelen. Na het spoelen niet inslikken.
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties bekend.
4.6.
VR