Hexomedine Transdermaal 1.5 mg/ml sol. cut.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
08-11-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
08-11-2023

Aktiv bestanddel:

Diisétionate d' Hexamidine 150 mg/100 ml

Tilgængelig fra:

Melisana SA-NV

ATC-kode:

D08AC04

INN (International Name):

Hexamidine Diisetionate

Dosering:

1,5 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution pour application cutanée

Sammensætning:

Diisétionate d' Hexamidine 1.5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Hexamidine

Produkt oversigt:

CTI code: 002466-01 - Taille de l'emballage: 45 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0115055 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1961-10-01

Indlægsseddel

                                Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Bruxelles
HEXOMEDINE TRANSDERMIQUE 1,5 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Variation type IA C.I.Z: addition info LU
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1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEXOMEDINE TRANSDERMIQUE 1,5 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Hexamidine di-isétionate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 à 4 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Hexomedine transdermique 1,5 mg/ml solution pour
application cutanée et dans quel
cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hexomedine transdermique 1,5 mg/ml
solution pour application cutanée?
3.
Comment utiliser Hexomedine transdermique 1,5 mg/ml solution pour
application cutanée?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hexomedine transdermique 1,5 mg/ml solution pour
application cutanée?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HEXOMEDINE TRANSDERMIQUE 1,5 MG/ML SOLUTION POUR
APPLICATION CUTANÉE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
L’Hexomedine transdermique est un antiseptique à usage externe.
L’Hexomedine transdermique (à travers la peau) est utilisé dans le
traitement adjuvant d’infections
localis
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A.,Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
HEXOMEDINE TRANSDERMIQUE 1,5 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Variation type IA C.I.Z: addition info LU
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hexomedine transdermique 1,5 mg/ml solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexamidine di-isétionate 1,5 mg/ml
Excipient à effet notoire:
Hexomedine transdermique contient 300 mg de propylène glycol (E1520)
par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les produits à visée antiseptique ne sont pas stérilisants; ils
réduisent temporairement le nombre de
micro-organismes.
Traitement adjuvant des affections dermatologiques d’origine
bactériennes ou susceptibles de se
surinfecter notamment les folliculites staphylococciques, et les
périonyxis pyococciques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
2 fois/jour
Mode d’administration
Utiliser Hexomedine transdermique non dilué.
Badigeonnages ou bains locaux.
Dans les infections unguéales et péri-unguéales, l’Hexomedine
transdermique peut être utilisée:
-
en pansements humides de courte durée (30 à 45 min.);
-
en bains de 1 à 3 min.
Le flacon de l’Hexomedine transdermique possède une large ouverture
afin de permettre l’immersion
du doigt lors de son utilisation pour une infection de l’ongle.
Aucune rinçage n’est nécessaire après application.
Ne pas utiliser sur des plaies ouvertes, sur une peau endommagée ou
sur les muqueuses, ni sous
pansement occlusif.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A.,Av. du Four à Briques 1,
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