Hexasol LA

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv bestanddel:

oksitetraciklin; fluniksin

Tilgængelig fra:

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, 10431 Sveta Nedelja, Hrvatska

ATC-kode:

QJ01AA56

INN (International Name):

oxytetracycline; fluniksin

Lægemiddelform:

otopina za injekciju

Recept type:

DA

Fremstillet af:

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, 10431 Sveta Nedelja, Hrvatska

Terapeutisk gruppe:

goveda

Terapeutisk område:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Autorisation status:

Vrijedi

Autorisation dato:

2015-09-25

Produktets egenskaber

Hexasol
l,A
olopina
za
inickciju
KLASA:
LJP/l-322-05
I
13-01
I
525
URBROJ: 525-10/1278-15-3
ruian
2015
1/18
'
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSI'AVA
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Hexasol
LA,
300
mg/mL+2O
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
go'reda
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL otopine
sadrZava:
Djelatne
tvari
Oksitetraciklin
(u
obliku
dihidrata)
300 mg
Fluniksin
(u
obliku
meglumina)
20
mg
Pomodne
tvari:
Natrijev formaldehid sulfoksilat
4,0
mg
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
4,
KLINI.KEPOJEDTNOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Lijedenje
infekcija
diSnih
organa
goveda,
uzrokovanih
prvenstveno
bakterijom
Mannheimia
haemolytica, u sludaju
kadaje
uz
antibakterijski
nuZan
protuupalni
iantipiretidki
udinak.
Lijedenje bolesti
goveda
uzrokovanih
bakterijama
Pasteurella multocida, Arcanobacterium
p)jogenes,
Staphylococcus
aureus
i
nekim mikoplazmama,
u sludaju
kadaje
uz
antibakterijski
nuZan
protuupalni
i
antipiretidki
udinak.
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
je
posebno
razvijen
kako
bi
pruZao
protuupalno
djelovanje
tijekom
24-36
sati te
antibakterijsko djelovanje
u
trajanju
5-6
dana
nakon
jednokratne
primjene.
4.3
Kontraindikacije
Hexasol
LA
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-122-05
ll3-Ol
l52s
URBROJ:
525-10/1278-l
5-3
ruian
2015
2fi8
Otopina
za
injekciju.
Tamna,
jantarno
smeda,
bistra otopina.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
o5te6enjim4
srca,
jetre
ili
bubrega.
Ne
primjenjivati
ako
postoji
opasnost
pojave
ulceracija
ili
kwarenj
a
u
Zeludano-crijevnom
sustavu.
Ne
primjenjivati
ukoliko
su
u7rodnici
bolesti
rezistentni
na
tetracikline.
Ne
primjenjivati
kravama
dije
se
mlijeko koristi
za
hranu.
Ne
primjenjivati
u sludaju
preosjetlj
ivosti
na
djelatne
tvari
ili
na
bilo koju
od
pomoinih
tvari.
4.4
Poscbna
upozorcnja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nerna.
4.5
Poscbne
mjere
opreza
prilikom
primjenc
Posebne
miere
ooreza
nrilikom
primiene
na
Zivotiniama
Primjena
Zivotinjama mladim
od
6
tjedana,
kao
i
vrlo