Hexaglucon 3,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLIBENCLAMID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

A10BB01

INN (International Name):

glibenclamide

Dosering:

3,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1985-05-02

Indlægsseddel

Hexaglucon
®
and
are registered trademarks of Novartis.
Side 1 af 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEXAGLUCON
® 1,75 MG OG 3,5 MG TABLETTER
glibenclamid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1)
Virkning og anvendelse
2)
Det skal du vide, før du begynder at tage Hexaglucon
3)
Sådan skal du tage Hexaglucon
4)
Bivirkninger
5)
Opbevaring
6)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hexaglucon får bugspytkirtlen til at danne mere insulin, som sænker
blodets indhold af glukose.
Hexaglucon får også kroppens celler til at udnytte insulinet bedre.
Du kan bruge Hexaglucon til behandling af type 2 diabetes
(ikke-insulinkrævende diabetes), når
kostændring, vægttab og motion ikke har været nok til at få
blodets glukoseindhold sat tilstrækkeligt ned.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HEXAGLUCON
TAG IKKE HEXAGLUCON:

hvis du er allergisk over for glibenclamid eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i
Hexaglucon (angivet i afsnit 6).

hvis du er overfølsom over for anden medicin af samme type som
glibenclamid
(sulfonylurinstoffer) eller sulfonamider (fx probenecid ved urinsur
gigt, eller sulfamethoxazol, mod
infektion).

hvis du har diabetes, der kræver insu

Produktets egenskaber

21. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEXAGLUCON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hexaglucon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glibenclamid 1,75 mg og 3,5 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hexaglucon 1,75 mg indeholder 59,5 mg lactosemonohydrat.
Hexaglucon 3,5 mg indeholder 118 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, biplane, facetslebne tabletter, med delekærv på den
ene side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stabil, ikke insulinkrævende diabetes mellitus, hvor kostregulering
ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
1,75-14 mg daglig. Initialt 1,75 mg daglig stigende med 1,75 mg hver
3.-5. dag afhængig af
effekt.
Vedligeholdelsesdosis:
Sædvanligvis 7 mg daglig. Kan gives som éngangsdosis om morgenen.
_11877_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
Administration
Tabletterne skal indtages med et glas vand før eller i forbindelse
med måltider.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider.
Insulinkrævende diabetes mellitus. Svær eller labil diabetes.
Diabetes kompliceret af ketose
og acidose. Præ-koma eller diabetisk koma. Større operationer.
Pankreasresektion. Svær
sepsis eller svære traumer. Svær nyre- og leversygdom. Graviditet og
amning. Samtidig
behandling med bosentan er kontraindiceret (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nyre- og leversygdomme:
Forsigtighed bør udvises ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
Svingende blodsukkerkontrol:
I yderst stressede situationer som f.eks. febrile infektioner, traumer
og større operationer,
kan svigtende glykæmisk regulering opstå