HEXAFLU DAY & NIGHT® TAB (500+25)MG/TAB (Night tabs)

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL; STARCH PREGELATINIZED; CROSPOVIDONE; POLYVIDONE; STEARIC ACID; WATER PURIFIED; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

PARACETAMOL; STARCH PREGELATINIZED; CROSPOVIDONE; POLYVIDONE; STEARIC ACID; WATER PURIFIED; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

(500+60)MG/TAB (Day tabs); (500+25)MG/TAB (Night tabs)

Lægemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ); TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

PARACETAMOL 500MG; STARCH PREGELATINIZED 28,9MG; CROSPOVIDONE 14,4MG; POLYVIDONE 10,6MG; STEARIC ACID 1,7MG; WATER PURIFIED 0MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 60MG; PARACETAMOL 500MG; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 97319/30-09-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0760/001/MR; Συσκευασίες: 2803226701014 BTx16 δισκία [12 DAY TABS (σε blist 3x4 δισκία)+4 NIGHT TABS (σε blist 1x4 δισκία)] σε blisters PVC/PVDC 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HEXAFLU® DAY & NIGHT, ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΣΚΊΟ ΗΜΈΡΑΣ: 500MG ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ, 60MG
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΨΕΥΔΟΕΦΕΔΡΊΝΗ
ΔΙΣΚΊΟ ΝΎΧΤΑΣ: 500MG ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ, 25MG
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΙΦΑΙΝΥΔΡΑΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό αν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Hexaflu® Day & Night και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετ�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEXAFLU® Day & Night, δισκία 500mg/60mg και
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 500/25mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε λευκό δισκίο (ημέρας) περιέχει 500
mg παρακεταμόλη
60 mg υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη
Κάθε μπλε δισκίο (νυκτός) περιέχει 500 mg
παρακεταμόλη
25 mg υδροχλωρική διφαινυδραμίνη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο Ημέρας
Λευκό αμφίκυρτο επίμηκες δισκίο,
μήκους 15.8-16.1mm, πλάτους 8.4-8.7mm και
πάχους 6.5-6.8mm με διαχωριστική εγκοπή
στην μία πλευρά· η ένδειξη «A7C»
είναι χαραγμένη εκατέρωθεν της
εγκοπής. Η διαχωριστική εγκοπή
διευκολύνει τη
θραύση του δισκίου και την κατάποσή
του και όχι τον διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις.
Δισκίο Νυκτός
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κυανά, άοσμα, στρογγυλά και αμφίκυρτα
δισκία, με διάμετρο 12,6-13mm και
πάχος 5,6mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
HEXAFLU®
Day
&
Night
ενδείκνυται
για
τη
βραχυχρόνια
συμπτωματική θεραπεία της ρινικής
συμφόρησης και της συμφόρησης των
κόλπων
του
προσώπου
που
σχετίζονται
με
συμπτώματα
του
κρυολογήματος και της γρίπης κατά τ�