Hewepsychon uno 425

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Name):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lægemiddelform:

überzogene Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1998-02-25

Indlægsseddel

HEWEPSYCHON UNO 425 
ZULASSUNGS-NR.
ÜBERZOGENE TABLETTEN 
42658.00.00
palde-hewepsychonuno425-200912-pg.rtf
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WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
HEWEPSYCHON UNO 425
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen.
GEGENANZEIGEN
Eine gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin oder Indinavir bzw. anderen Proteaseinhibitoren in der
Anti-HIV-Behandlung und Hewepsychon uno 425 soll nicht erfolgen.
Hewepsychon uno 425 soll bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie bei schweren
vorübergehenden depressiven Störungen nicht angewendet werden.
Hewepsychon uno 425 darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung von Hewepsychon uno 425 bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Das Arzneimittel darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei gleichzeitiger Einnahme von Hewepsychon uno 425 kann die Wirksamkeit von
blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Digoxin,
Theophyllin und einigen Antidepressiva abgeschwächt sein.
Patienten, die Hewepsychon uno 425 und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe
einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln).
Während der Anwendung von Hewepsychon uno 425 soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange
Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Hewepsychon uno 425 darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen�

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
DOLORGIET
HEWEPSYCHON UNO 425
Stand: Dezember 2009
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hewepsychon uno 425
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus
Johanniskraut (3,5-6 : 1)
425 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Stö-
rungen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jah-
ren
nehmen
2-mal
täglich
1
Tablette
Hewepsychon uno 425 ein. Die Einnah-
me sollte möglichst regelmäßig erfolgen.
Eine Tablette sollte morgens, die Zweite
abends eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die
Tabletten
sollen
mit
ausreichend
Flüssigkeit
eingenommen
werden.
He-
wepsychon uno 425 sollte im Allgemei-
nen mindestens 4 Wochen eingenom-
men werden.
In der Gebrauchsinformation werden die
Patienten auf Folgendes hingewiesen:
Die Dauer der Anwendung ist für dieses
Arzneimittel
nicht
prinzipiell
begrenzt.
Wenn
jedoch
die Krankheitssymptome
länger als 4 Wochen bestehen bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosie-
rung verstärken, sollte ein Arzt aufge-
sucht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin
oder Indinavir bzw. anderen Proteasein-
hibitoren
in
der
Anti-HIV-Behandlung.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Licht-
überempfindlichkeit der Haut.
Nicht anwenden bei schweren depressi-
ven Episoden.
Hewepsychon uno 425 darf wegen nicht
ausreichend
vorliegender
Untersuchun-
gen in Schwangerschaft und Stillzeit und
bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange-
wendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei gleichzeitiger Anwendung von He-
wepsychon uno 425 kann die Wirksam-
keit von Antikoagulanzien vom Cumarin-
Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Digo-
xin, Theophyllin und einigen Antidep