HERPLEX

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

крема Ацикловир

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

aciklovir

Dosering:

50mg/g

Lægemiddelform:

krem

Enheder i pakken:

krem; 50mg/g; tuba, 1x5g

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Produkt oversigt:

JKL: 4090291

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2020-02-19

Indlægsseddel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HERPLEX
®
, 50 MG/G, KREM
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HERPLEX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HERPLEX
3.
Kako se uzima lek HERPLEX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HERPLEX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK HERPLEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek HERPLEX sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koji spada u grupu
lekova koji deluju protiv virusa
(antivirotici).
Lek HERPLEX se koristi za lečenje infekcija kože izazvanih virusom
_Herpes simplex_, uključujući genitalni
herpes, koji se prvi put javlja, kao i onaj koji se ponovo javlja, kao
i herpes usana (groznica). Deluje tako što
uništava ili sprečava rast virusa koji izazivaju genitalni herpes
ili herpes usana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HERPLEX
LEK HERPLEX NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir, valaciklovir ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sasvojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek HERPLEX, ukoliko:

imate neko oboljenje usled koga Vaš imunski sistem ne funkcioniše
dovoljno dobro, a Vaš
organizam se teže bori sa infekcijama (npr. imate HIV virus ili SIDU
ili ste imali transplantaciju
koštane srži).
Lek HERPLEX nije namenjen za primenu u

Produktets egenskaber

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HERPLEX
®
, 50 mg/g, krem
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
cetostearilalkohol.
1 g krema sadrži 400 mg propilenglikola i 50 mg cetostearilalkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, homogen krem bez prisustva mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje infekcije kože izazvane virusom _Herpes simplex_,
uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes i
_herpes labialis_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI I DECA: _
Lek HERPLEX treba primenjivati 5 puta dnevno u intervalima od po
približno 4 sata, izostavljajući primenu
tokom noći.
Lek HERPLEX treba primeniti na lezije ili lezije u nastajanju što je
pre moguće, najbolje u ranim fazama,
(prodromalna faza ili eritem). Lečenje takođe može da se započne i
tokom kasnijih stadijuma (papula ili
vezikula).
Lečenje treba da traje najmanje 4 dana za _herpes labialis_ ili 5
dana za genitalni herpes.
Ukoliko nakon 5 dana nije došlo do izlečenja, lečenje se može
produžiti još 5 dana.
_STARIJI PACIJENTI:_
Nema posebnih preporuka.
Način primene
Dermalna upotreba.
Ne primenjivati u oko.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivosti na aktivnu supstancu aciklovir ili valaciklovir ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek HERPLEX nije namenjen za primenu na mukozne membrane (kao na
primer u usnoj duplji, očima ili
vagini), jer može da izazove iritaciju.
Treba voditi računa da lek slučajno ne dođe u kontakt sa očima.
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. pacijenti sa AIDS-om
ili pacijenti kojima je
transplantirana koštana srž) treba razmotriti oralnu primenu
aciklovira. Ovakve pacijente treba uputiti da se u
slučaju bilo kakve infekcije obrate lekaru.
Lek HERPLEX sadrži propilenglikol koji može i