HEPAXANE 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

enoxaparin-nátrium

Tilgængelig fra:

Chemi S.p.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 2 X - előretöltött fecskendőben - tűvédővel - OGYI-T-23718 / 01 - V - TK - igen; 2 X - előretöltött fecskendőben - tűvédő nélkül - OGYI-T-23718 / 02 - V - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - tűvédővel - OGYI-T-23718 / 03 - V - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - tűvédő nélkül - OGYI-T-23718 / 04 - V - TK - igen

Autorisation status:

Biológiailag hasonló

Autorisation dato:

2020-07-23

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEPAXANE 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 12 000 NE (120 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
HEPAXANE 15 000 NE (150 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
enoxaparin-nátrium
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hepaxane és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hepaxane alkalm

Produktets egenskaber

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
10
000
NE/ml (100
mg/ml) oldatos injekció:
Hepaxane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Hepaxane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Hepaxane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Hepaxane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Hepaxane 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
15
000
NE/ml (150
mg/ml) oldatos injekció:
Hepaxane 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Hepaxane 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10
000
NE/ml (100
mg/ml) oldatos injekció
_Előretöltött fecskendők:_
_2000 NE (20 mg)/0,2 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 20 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
_4000 NE (40 mg)/0,4 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 40 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban.
_6000 NE (60 mg)/0,6 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 60 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
_8000 NE (80 mg)/0,8 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 80 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
_10 000 NE (100 mg)/1 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 100 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1 ml vizes oldatban.
15
000
NE/ml (150
mg/ml) oldatos i