HEPAROID 2MG/G Krém

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

2274 HEPARINOID S

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

C05BA01

INN (International Name):

2274 HEPARINOID S

Dosering:

2MG/G

Lægemiddelform:

Krém

Indgivelsesvej:

Kožní podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

ORGANO-HEPARINOID

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0265438 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265437 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003575 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000854 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-05-17

Indlægsseddel

1
SP.ZN. SUKLS36261/2022
A SUKLS270578/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
HEPAROID 2 MG/G K
RÉM
heparinoidum S
PŘEČTETE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍV
E,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Heparoid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparoid
používat
3.
Jak se přípravek Heparoid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Heparoid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HEPAROID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Heparoid krém obsahuje léčivou látku heparinoidum S.
Heparinoidum S napomáhá
k rozpuštění malých krevních sraženin a zlepšení prokrvení
pokožky.
Přípravek Heparoid krém je místní antikoagulační přípravek
(přípravek tlumící krevní srážlivost),
který po aplikaci na kůži zmírňuje bolest a zánět, navíc
podporuje hojení zánětů žil včetně bércových
vředů a změkčuje ztuhlou kůži při žilní nedostatečnosti.
Používá se ke zlepšení krevního oběhu u
podlitin (včetně modřin) nebo poranění měkkých tkání,
včetně poranění svalů, šlach, kloubního
pouzdra a vazů; otoků po zranění nebo úrazu, kdy urychluje
vstřebáv�

Produktets egenskaber

1
SP.ZN. SUKLS36261/2022
A SUKLS270578/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Heparoid 2 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje heparinoidum S 2 mg (což odpovídá 200
IU).
Pomocné látky se známým účinkem: jeden g krému obsahuje 30 mg
cetylstearylalkoholu, 50 mg
propylenglykolu, 2 mg methylparabenu a 0,5 mg propylparabenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý emulzní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Povrchové tromboflebitidy, phlebitis migrans, periflebitidy u
bércového vředu, tromboflebitidy při
varikózním komplexu, fibrotizace kůže při chronické žilní
insuficienci, čerstvé hypertrofické a
keloidní jizvy, lokální komplikace po skleroterapii;
tendovaginitidy, posttraumatické hematomy,
kontuze měkkých tkání, distorze kloubu.
Přípravek se může používat u dospělých a u dětí od
kojeneckého věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí, děti a dospívající
Na postižené místo a jeho okolí se 2-3krát denně nanáší asi 1
mm silná vrstva krému, která se jemně
vmasíruje do kůže. U žilních onemocnění je možné přiložit
kompresní obvaz. Při rozsáhlých a
bolestivých krevních výronech se může místo ošetřené mastí
překrýt neprodyšným obvazem (nejlépe
přes noc). V přítomnosti bércových vředů má být krém
aplikován na kůži v okolí vředu.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Hemoragická diatéza, různé formy purpur, trombocytopenie,
hemofilie, různé celkové stavy
s tendencí ke krvácení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Krém se nemá aplikovat na porušený povrch kůže, na sliznice a do
očí.
Tento léčivý přípravek obsahuje cetylstearylalkohol, který
může způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
2
Tento léčivý přípravek obsahuje 50