Heparin "Leo" 5.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Heparinnatrium

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B01AB01

INN (International Name):

heparin sodium

Dosering:

5.000 IE/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2014-05-08

Produktets egenskaber

22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPARIN "LEO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Heparin "LEO"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Heparinnatrium 5.000 IE/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
5.000 IE/ml i hætteglas:
Benzylalkohol (10 mg)
Parahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Lavdosis heparin profylakse:_
5.000 IE hver 12. time i mindst 7 dage.
Første injektion gives ca. 2 timer før operationen.
Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol og påvirker
ikke hæmostasen.
Behandlingen er praktisk talt fri for bivirkninger.
Ved tromboseprofylakse under svangerskabet kan standarddoseringen
være utilstrækkelig og
større og/eller hyppigere dosering derfor påkrævet.
_50916_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Lavdosis heparin profylakse kan være af begrænset værdi ved
prostatektomi og større
ortopædkirurgiske indgreb.
_Terapeutisk fuld heparinisering:_
Kontinuerlig intravenøs infusion:
1.000-1.500 IE pr. time.
_Intermitterende intravenøs injektion:_
40.000-60.000 IE fordelt på 4-5 injektioner i døgnet. Subakut
anvendes sædvanligvis 12.500-
25.000 IE hver 12. time. Ved hæmodialyse og ekstrakorporal
cirkulation er doseringen
speciel. Den biologiske effekt bør kontrolleres f.eks. med APTT eller
trombintid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret
trombocytopeni (type II) (se
pkt. 4.4).
Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En
blødning er defineret som
større, når den opfylder et af de følgende fire kriterier:
1) Fatal blødning. 2) Blødning i et kritisk område eller organ
(f.eks. intrakranial,
intraspinal, intraoku