Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORID, VANDFRIT, Dinatriumedetat, MÆLKESYRE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Calcium CHLORIDE, ANHYDROUS, Dinatriumedetat, LACTIC acid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium chloride, sodium bicarbonate
hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2000-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HEMOSOL B0, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE Natriumchlorid/calciumchloriddihydrat/magnesiumchloridhexahydrat/ mælkesyre/natriumbicarbonat. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Hemosol B0 3. Sådan skal du bruge Hemosol B0 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hemosol B0 bruges på hospitaler under intensiv behandling til at rette op på kemisk ubalance i blodet, der skyldes nyresvigt. Behandlingerne skal fjerne ophobede affaldsstoffer fra blodet, når nyrerne ikke fungerer. Hemosol B0 bruges til følgende behandlingstyper hos voksne og børn i alle aldersgrupper: • hæmofiltrering • hæmodiafiltrering • hæmodialyse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HEMOSOL B0 BRUG IKKE HEMOSOL B0: Hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Hemosol B0. Hemosol B0 er et lægemiddel, der bruges på hospitaler og kun indgives af sundhedspersonale, som sørger for sikker brug af lægemidlet. 2 Før og under behandlingen kontrolleres blodets tilstand, dvs. at syre-/basebalancen og koncentrationen af salte i blodet (elektrolytter) overvåges, herunder al væsketilførsel (intravenøs infusion) og væske, du producerer (urinproduktion), også det, som ikke er direkte relateret til behandlingen. Da Hemosol B0 ikke indeholder kalium, skal man v Læs hele dokumentet
19. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HEMOSOL B0, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 20167 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hemosol B0 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hemosol B0 består af en tokammerpose af PVC eller polyolefin indeholdende elektrolytopløsningen i det lille kammer (kammer A) og bufferopløsningen i det store kammer (kammer B). FØR REKONSTITUTION 1000 ml elektrolytopløsning (lille kammer A) indeholder: Aktive stoffer: Calciumchlorid, 2H 2 O 5,145 g Magnesiumchlorid, 6H 2 O 2,033 g Mælkesyre 5,4 g 1000 ml bufferopløsning (store kammer B) indeholder: Aktive stoffer: Natriumbicarbonat 3,09 g Natriumchlorid 6,45 g EFTER REKONSTITUTION Opløsningerne i det lille og det store kammer blandes, så det giver en opløsning, hvis ionsammensætning er: MMOL/L MÆKV./L Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Chlorid Cl - 109,5 109,5 Lactat 3 3 Bicarbonat HCO 3 - 32 32 _dk_hum_30456_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske. Klar og farveløs rekonstitueret opløsning. Teoretisk osmolaritet: 287 mosm/l 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Erstatningsvæske ved kontinuerlig hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og dialysevæske ved kontinuerlig hæmodialyse ved akut nyresvigt hos voksne og børn i alle aldersgrupper. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING: Hastigheden, hvormed Hemosol B0 administreres, afhænger af blodets koncentration af elektrolytter, syre-/basebalancen, væskebalancen og patientens generelle kliniske tilstand. Volumen af den erstatningsvæske og/eller dialysat, som skal administreres, afhænger også af den ønskede intensitet (dosis) af behandlingen. Ordination og administration (dosis, infusionshastighed og samlet mængde) bør kun fastlægges af en læge med erfaring i behandling af kritisk syge patienter og CRRT (kontinuerlig nyresubstitutionsterapi). De flowhastigheder, der sædvanligvis anvendes for erstatningsvæskenvæsken ved hæmofilt Læs hele dokumentet