Helm Ceftriaxone Injektion 0,5g

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
22-08-2002

Aktiv bestanddel:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Helm Pharmaceuticals GmbH (3100883)

INN (International Name):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 0,5965 Gramm

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-07-16

Produktets egenskaber

                                Helm Ceftriaxone Injection 0.5 g
HELM Pharmaceuticals GmbH
Fachinformation
August 2002
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HELM CEFTRIAXONE INJECTION 0.5 G
HELM CEFTRIAXONE INJECTION 1 G
HELM CEFTRIAXONE INJECTION 2 G
HELM CEFTRIAXONE INFUSION 2 G
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Helm Ceftriaxone enthält als Wirkstoff:
Ceftriaxon- Dinatrium · 3,5 H
2
O
_Helm Ceftriaxone Injection 0.5 g: _
1 Durchstechflasche mit 596,5 mg Pulver (zur Herstellung einer
Injektionslösung) enthält 596,5 mg
Ceftriaxon- Dinatrium · 3,5 H
2
O (entspr. 500 mg Ceftriaxon),
der Natriumgehalt der Trockensubstanz beträgt 41,5 mg (entspr. 1,8
mmol).
_Helm Ceftriaxone Injection 1 g: _
1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver (zur Herstellung einer
Injektionslösung) enthält 1,193 g Ceftria-
xon- Dinatrium · 3,5 H
2
O (entspr. 1,0 g Ceftriaxon),
der Natriumgehalt der Trockensubstanz beträgt 83 mg (entspr. 3,6
mmol).
_Helm Ceftriaxone Injection 2 g: _
1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver (zur Herstellung einer
Injektionslösung) enthält 2,386 g Ceftria-
xon- Dinatrium · 3,5 H
2
O (entspr. 2,0 g Ceftriaxon),
der Natriumgehalt der Trockensubstanz beträgt 166 mg (entspr. 7,2
mmol).
_Helm Ceftriaxone Infusion 2: _
1 Flasche mit 2,386 g Pulver (zur Herstellung einer Infusionslösung)
enthält
2,386 g Ceftriaxon- Dinatrium · 3,5 H
2
O (entspr. 2,0 g Ceftriaxon),
der Natriumgehalt der Trockensubstanz beträgt 166 mg (entspr. 7,2
mmol).
Bei natriumarmer Diät sowie bei Patienten mit Eltekrolytstörungen
ist auf den Natriumgehalt des Präpa-
rates zu achten.
2.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parenterales Cephalosporin, Antibiotikum/Chemotherapeutikum
3.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSE
Helm Ceftriaxone Injection 0.5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Helm Ceftriaxone Injection 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Helm Ceftriaxone Injection 0.5 g
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Hel
                                
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